Что такое Twinrix Adult?
Twinrix Adult - это вакцина, доступная в виде суспензии для инъекций. В качестве активных ингредиентов он содержит инактивированный (убитый) вирус гепатита А и части вируса гепатита В. Он доступен в ампулах по 1 мл и в предварительно заполненных шприцах по 1 мл.
Для чего используется Twinrix Adult?
Twinrix Adult используется для защиты от инфекции гепатитом A и гепатитом B (заболеваниями, которые поражают печень). Вакцина может быть назначена взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше, которые еще не застрахованы от этих двух заболеваний и подвергаются риску заражения обоими.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Twinrix Adult?
Рекомендуемый протокол вакцинации для Twinrix Adult состоит из трех доз с интервалом в один месяц между первыми двумя дозами и интервалом в пять месяцев между второй и третьей дозами. Вакцина вводится в мышцу плеча.
Три инъекции могут быть сделаны исключительно в течение трех недель для взрослых, которые нуждаются в быстрой защите перед поездкой. В этих случаях четвертая инъекция рекомендуется через 12 месяцев после первой дозы.
Те, кто получает первую дозу, должны обязательно выполнить весь протокол, предусмотренный для Twinrix Adult. В соответствии с официальными рекомендациями может быть назначена дополнительная доза Twinrix Adult или другой вакцины против гепатита A или B.
Как работает Twinrix Adult?
Twinrix Adult - это вакцина. Вакцины действуют, «обучая» иммунную систему (естественную защиту организма) защищаться от болезней. Twinrix Adult содержит небольшое количество инактивированного вируса гепатита A и «поверхностного антигена» (поверхностных белков) вируса гепатита B. Когда человек получает вакцину, иммунная система распознает вирусы и поверхностные антигены. как "незнакомцы" и вырабатывает антитела против них. Если в будущем он вступит в контакт с вирусом, его иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела. Антитела помогают защитить организм от болезней, связанных с этими вирусами.
Вакцина "адсорбируется". Это означает, что вирусы и поверхностные антигены фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. Поверхностные антигены вируса гепатита В вырабатываются методом, называемым «метод рекомбинантной ДНК», который вырабатывается дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает его способным продуцировать белки.
Активные вещества в Twinrix Adult доступны в Европейском Союзе (ЕС) в течение нескольких лет в виде отдельных вакцин: Havrix Adult для защиты от гепатита A и Engerix-B для защиты от гепатита B.
Как изучали Twinrix Adult?
Twinrix Adult был изучен в трех основных исследованиях с участием 843 здоровых людей в возрасте от 18 до 60 лет, большинство из которых моложе 40 лет. Каждый человек получил дозы Twinrix для взрослых месяцев 0, 1 и 6 из протокола. Основным показателем эффективности был процент людей, у которых появились антитела против гепатита А и В.
В других исследованиях наблюдалась персистенция антител как после вакцинации у взрослых и подростков, так и с помощью протокола быстрой защиты для взрослых через три недели.
Какую пользу показал Twinrix Adult во время обучения?
Исследования показали, что к гепатиту А антитела были обнаружены у 94% взрослых после первой дозы, у 99, 5% после второй дозы и у 100% после третьей дозы. Для гепатита B антитела были обнаружены у 71% взрослых после первой дозы, у 97% после второй дозы и у 99, 7% после третьей дозы.
Другие исследования показали наличие антител на срок до пяти лет. Кроме того, протокол вакцинации через три недели привел к выработке антител примерно у 83% пациентов, достигнув примерно 89% после бустерной дозы на 12-м месяце.
Какой риск связан с Twinrix Adult?
Наиболее распространенными побочными эффектами Twinrix Adult (наблюдается в более чем 1 из 10 доз вакцины) являются головная боль, боль и покраснение в месте инъекции и истощение (усталость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Twinrix Adult, см. В брошюре на упаковке.
Twinrix Adult не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к любому из активных ингредиентов, к любому из других ингредиентов или к неомицину (антибиотику). Он также не должен использоваться у людей, у которых была аллергическая реакция после получения вакцин против гепатита А или гепатита В. Вакцинация Twinrix Adult должна быть отложена у пациентов с внезапно высокой температурой. Twinrix Adult никогда не следует вводить в вену.
Почему Twinrix Adult был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) установил, что преимущества Twinrix Adult больше, чем его риски для применения у неиммунных взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, которые подвергаются риску заражения гепатит А от гепатита В. Комитет рекомендовал выпустить разрешение на продажу для Twinrix Adult.
Дополнительная информация о Twinrix Adult:
20 сентября 1996 года Европейская комиссия выдала GlaxoSmithKline Biologicals sa разрешение на продажу Twinrix Adult, действующее на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 20 сентября 2001 года и 20 сентября 2006 года.
Полный EPAR для Twinrix Adult можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2008.
