Что такое Инлыта - Акситиниб?
Inlyta это лекарство, которое содержит активное вещество axitinib . Это доступно как таблетки (1, 3, 5 и 7 мг)
Для чего используется Inlyta - акситиниб?
Inlyta используется у взрослых для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы, типа рака почки. «Продвинутый» означает, что рак начал распространяться. Inlyta используется, когда лечение сутентом (сунитинибом) или «цитокинами» (другое противораковое лекарственное средство) не удается. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Инлита - акситиниб?
Лечение Инлитой должен начинать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день, с интервалом приблизительно 12 часов. Доза может варьироваться в зависимости от реакции пациента. У пациентов, которые хорошо переносят дозу 5 мг, не страдают от высокого кровяного давления и не принимают лекарства от кровяного давления, доза может быть первоначально увеличена до 7 мг, а затем до максимум 10 мг два раза в день. Чтобы справиться с некоторыми побочными эффектами, может потребоваться уменьшить дозу или прекратить лечение. В пациентах, которые используют определенные другие лекарства, ваш доктор может потребоваться изменить дозу Inlyta. Пациентам с умеренно сниженной функцией печени следует давать начальную дозу 2 мг два раза в день. Inlyta не следует использовать у пациентов с серьезными нарушениями функции печени.
Как работает Inlyta - axitinib?
Активное вещество в Inlyta, axitinib, работает, блокируя определенные ферменты, известные как тирозинкиназы, которые встречаются в рецепторах «фактора роста эндотелия сосудов» (VEGF) на поверхности опухолевых клеток. Рецепторы VEGF способствуют росту и распространению раковых клеток и развитию кровеносных сосудов, которые питают опухоль. Блокируя эти рецепторы, Inlyta помогает замедлить рост и распространение опухоли и прервать кровоток, который позволяет раковым клеткам расти.
Как изучали Инлыта - Акситиниб?
Inlyta сравнивали с сорафенибом (другим противораковым препаратом) в основном исследовании, в котором участвовали 723 пациента с запущенной почечно-клеточной карциномой, которые не дали положительного ответа на предыдущее лечение другими противоопухолевыми препаратами, такими как сунитиниб или цитокины. Основным показателем эффективности был период времени, в течение которого пациенты жили без ухудшения опухоли.
Какую пользу показал Inlyta - axitinib во время исследований?
Inlyta был более эффективен, чем сорафениб, при лечении распространенного почечно-клеточного рака. Пациенты, получавшие Inlyta, жили в среднем 6, 7 месяца без ухудшения заболевания по сравнению с 4, 7 месяцами у пациентов, принимавших сорафениб. Эффект был лучше у тех пациентов, которые ранее лечились цитокинами вместо сунитиниба.
Каков риск, связанный с Inlyta - axitinib?
Наиболее серьезными побочными эффектами Inlyta являются события, связанные с сердечной недостаточностью (когда сердце не может накачать достаточное количество крови в организм), эмболическими и тромботическими артериальными или венозными событиями (сгустки крови в артериях или венах), кровотечением (кровотечение), перфорация желудочно-кишечного тракта (перфорация кишечника) и образование свищей (ненормальные каналы связи, которые создаются между кишечником и другими органами), гипертонический криз (серьезное повышение артериального давления) и синдром обратимой задней энцефалопатии (отек обратим в мозге). Наиболее частыми побочными эффектами при приеме Инлиты (наблюдаются более чем у 20% пациентов) являются диарея, гипертония (высокое кровяное давление), усталость (усталость), дисфония (нарушение речи), тошнота (плохое самочувствие), снижение ладонно-подошвенный аппетит и эритродизэстезия (сыпь и онемение ладоней рук и подошв ног). Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось в Inlyta, см. В брошюре на упаковке.
Почему Inlyta - axitinib был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что эффективность Inlyta была продемонстрирована при лечении пациентов с запущенной почечно-клеточной карциномой, для которых терапия Сутентом или цитокином не была успешной. Что касается безопасности, побочные эффекты лекарства аналогичны побочным эффектам других лекарств того же класса и считаются приемлемыми и управляемыми. Поэтому CHMP решил, что преимущества Inlyta больше, чем ее риски, и рекомендовал дать ему разрешение на маркетинг.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Inlyta - axitinib?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Inlyta. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в буклет для Inlyta, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты.
Более подробная информация о Inlyta - axitinib
3 сентября 2012 года Европейская комиссия выдала маркетинговое разрешение, действительное для Inlyta, действительное на всей территории Европейского Союза.Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Inlyta прочитайте листовки на упаковке (также являющиеся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевт. Последнее обновление этого резюме: 06-2014.
