Что такое корбилта и для чего она используется - леводопа, карбидопа, энтакапон?
Корбилта - это лекарство, содержащее три активных вещества: леводопа, карбидопа и энтакапон . Он показан для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, прогрессирующим психическим расстройством, которое вызывает тремор, медлительность движений и ригидность мышц. Корбилта используется у пациентов, которых лечат комбинацией леводопы и ингибитора допа-декарбоксилазы (два стандартных метода лечения болезни Паркинсона), которые вызывают «колебания» ближе к концу временного интервала между введением двух доз. Колебания возникают, когда последствия лечения заканчиваются и симптомы повторяются. Они связаны с уменьшением эффектов леводопы, и пациент внезапно переходит из фазы «вкл», в которой он может двигаться, в фазы «выключения», в которых он испытывает затруднения в движении. Корбилта используется в тех случаях, когда такие колебания невозможно обработать только стандартной комбинацией. Это лекарство такое же, как Сталево, уже авторизованное в Европейском Союзе (ЕС). Компания, которая производит Stalevo, согласилась, что ее научные данные могут быть использованы для Corbilta («информированное согласие»).
Как используется Корбилта - леводопа, карбидопа, энтакапон?
Корбилта выпускается в ассортименте таблеток в семи дозах, содержащих от 50 до 200 мг леводопы и от 12, 5 до 50 мг карбидопы. Все таблетки содержат 200 мг энтакапона. Дозировка Корбилты, которую пациент должен принимать, зависит от количества леводопы, необходимого для контроля симптомов. Все инструкции о том, как перейти на терапию корбилтой и откорректировать дозу во время лечения, см. В сводке характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Максимальная суточная доза Корбилты составляет 10 таблеток, за исключением таблеток, содержащих 175 мг леводопы и 43, 75 мг карбидопы, и таблеток, содержащих 200 мг леводопы и 50 мг карбидопы, в этом случае максимальная доза ежедневно - восемь и семь таблеток соответственно. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Корбилта - леводопа, карбидопа, энтакапон?
У пациентов с болезнью Паркинсона клетки мозга, которые продуцируют нейротрансмиттер дофамина, начинают умирать, и количество дофамина в мозге уменьшается. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Все активные ингредиенты корбилты помогают восстановить уровень дофамина в областях мозга, отвечающих за контроль движений и координации. Леводопа превращается в дофамин в мозге. Как карбидопа, так и энтакапон блокируют некоторые ферменты, участвующие в деградации леводопы в организме: карбидопа блокирует фермент допа декарбоксилазу, а энтакапон блокирует фермент катехол-О-метилтрансферазу (СОМТ). В результате леводопа дольше остается активным, что помогает улучшить симптомы болезни Паркинсона, такие как ригидность мышц и замедление движений. Энтакапон был авторизован в Европейском Союзе (ЕС) как Comtess / Comtan с 1998 года. Использование комбинаций леводопы и карбидопы с середины 1970-х годов хорошо известно. Благодаря комбинации всех трех активных ингредиентов в одной таблетке, количество таблеток, которые нужно принимать, меньше, и это помогает пациентам придерживаться схемы лечения.
Какую пользу показала Корбилта - леводопа, карбидопа, энтакапон во время исследований?
Компания использовала некоторые данные, относящиеся к Comtess / Comtan (энтакапон), для поддержки использования Корбилты и представила данные, взятые из опубликованной литературы, касающейся комбинации леводопы и карбидопы. Компания также провела исследования "биоэквивалентности", чтобы показать, что при приеме Корбилты в крови образуются те же уровни леводопы, карбидопы и энтакапона, которые получены при приеме отдельных таблеток, содержащих энтакапон и комбинацию леводопы и карбидопы.
Какой риск связан с корбилтой - леводопа, карбидопа, энтакапон?
Наиболее распространенными побочными эффектами корбилты (которые могут поражать более 1 из 10 человек) являются дискинезия (непроизвольные движения), обострение паркинсонизма (ухудшение болезни Паркинсона), тошнота и безобидное изменение цвета мочи. Серьезные побочные эффекты, о которых сообщалось гораздо реже, включают желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в кишечнике) и ангионевротический отек (припухлость под кожей лица или конечностей). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Corbilta, см. На листовке с пакетом. Корбилта не следует назначать пациентам с:
- сильно сниженная функция печени;
- узкоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
- феохромоцитома (опухоль надпочечника);
- в анамнезе злокачественный нейролептический синдром (опасное расстройство нервной системы, обычно вызываемое антипсихотическими препаратами) или рабдомиолиз (разрыв мышечных волокон).
Корбилта не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, относящимися к группе «ингибиторов моноаминоксидазы» (тип антидепрессанта). Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект поставки EPAR). Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Corbilta был одобрен - леводопа, карбидопа, энтакапон?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Corbilta больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения корбилты - леводопы, карбидопы, энтакапона?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Corbilta используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Corbilta, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о корбилте - леводопа, карбидопа, энтакапон
13 ноября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Corbilta, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии корбилта, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 10-2014.
