Что такое Хиробриз Бризхалер?
Хиробриз Бризхалер - это лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Он доступен в виде капсул, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).
Для чего используется Hirobriz Breezhaler?
Хиробриз Бризхалер используется для поддержания дыхательных путей открытыми у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это длительное заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Hirobriz Breezhaler?
Капсулы Hirobriz Breezhaler следует использовать только с ингалятором Hirobriz Breezhaler и не следует проглатывать. Чтобы принять дозу, пациент должен вставить капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограммов один раз в день, в одно и то же время каждый день. В случае тяжелой ХОБЛ можно использовать дозу 300 микрограммов, но только по указанию врача.
Как работает Хиробриз Бризхалер?
Активное вещество в Hirobriz Breezhaler, indacaterol, является агонистом бета-2 адренергических рецепторов.
Это работает, придерживаясь рецепторов бета-2, расположенных в мышечных клетках многочисленных органов и вызывая мышечное расслабление. При вдыхании Хиробриз Бризхалер индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях, активируя их. Это заставляет мышцы дыхательных путей расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучался Хиробриз Бризхалер?
Эффекты Hirobriz Breezhaler были проверены на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
В трех основных исследованиях, в которых участвовало более 4000 пациентов с ХОБЛ, Хиробриз Бризхалер в разных дозах сравнивали с плацебо (пустышка), тиотропием или формотеролом (другие ингаляционные лекарства, применяемые для лечения ХОБЛ). Основной мерой эффективности было то, как Hirobriz Breezhaler улучшил, по сравнению с плацебо, объемы форсированного выдоха пациентов (ОФВ1) через 12 недель.
ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за секунду.
Какую пользу продемонстрировал Хиробриз Бризхалер во время учебы?
Хиробриз Бризхалер был более эффективен, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Хиробриз Бризхалер, составило 150-190 мл, в то время как у пациентов, принимавших плацебо, ОФВ1 изменялось от - 10 мл до + 20 мл. В целом, эффекты доз в 150 и 300 микрограммов Hirobriz Breezhaler были аналогичными, хотя результаты показали, что доза в 300 микрограммов может принести больше облегчения пациентам, у которых болезнь более тяжелая.
Какие риски связаны с Hirobriz Breezhaler?
В большинстве случаев побочными эффектами, связанными с Hirobriz Breezhaler (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), являются ринофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуда), синусит (воспаление околоносовых пазух), диабет Мелитус и гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением), кашель, боль в гортани и глотке (горло), ринорея (насморк), заложенность дыхательных путей (закупорка тракта) воздушный), мышечные спазмы (судороги) и периферические отеки (отеки, особенно лодыжки и стопы). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Hirobriz Breezhaler, см. В брошюре на упаковке. Hirobriz Breezhaler не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к индакатеролу, лактозе или любому другому компоненту.
Почему Hirobriz Breezhaler был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Hirobriz Breezhaler выше, чем его риски, и рекомендовал, чтобы Hirobriz Breezhaler получил разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о Hirobriz Breezhaler
30 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила Novartis Europharm Limited торговое разрешение на всей территории Европейского Союза для Hirobriz Breezhaler. Маркетинговое разрешение действительно в течение пяти лет, после чего оно может
быть обновленным.
Полный EPAR для Hirobriz Breezhaler можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
