Субоксон

Что такое субоксон?

Субоксон выпускается в белых гексагональных сублингвальных таблетках (т.е. растворяется под языком). Suboxone содержит два активных ингредиента, бупренорфин и налоксон. Каждая таблетка содержит 2 мг бупренорфина и 0, 5 мг налоксона или 8 мг бупренорфина и 2 мг налоксона.

Для чего используется субоксон?

Субоксон используется наркоманами, которые согласились искать лечение вместо опиоидов, которые они обычно принимают. Опиоиды, также известные как наркотики, являются наркотиками, такими как героин или морфин. Suboxone следует использовать для взрослых и молодых людей старше 15 лет уже с медицинской, социальной и психологической точки зрения.

Лекарство можно получить только по специальному рецепту.

Как используется Suboxone?

Субоксон следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения опиоидной зависимости. Функция печени пациента должна быть оценена до назначения лекарства.

Способ применения Субоксона зависит от состояния пациента, то есть от типа зависимости, состояния воздержания, возможной заместительной терапии, которая уже проводится (например, метадон).

Рекомендуемая начальная доза составляет одну или две таблетки Субоксона 2 мг / 0, 5 мг, которые затем корректируются в соответствии с реакцией пациента до стабилизации. Суточная доза не должна превышать 24 мг бупренорфина. Как только состояние пациента стабилизируется, график дозирования может быть скорректирован или уменьшен. Полные инструкции по дозировке см. В Сводке характеристик продукта, включенной в EPAR.

Таблетки следует положить под язык и дать раствориться; это происходит через 5-10 минут.

Как работает Suboxone?

Субоксон содержит два активных ингредиента: бупренорфин, опиоидный агонист (то есть вещество, которое действует как опиоид) и налоксон, опиоидный антагонист (вещество, которое борется с действием опиоидов). Бупренорфин в форме сублингвальных таблеток использовался один с середины 1990-х годов в качестве заместительной терапии против опиоидной зависимости.

Однако мы видели, что таблетки использовались не по назначению, поскольку наркоманы растворяли их, чтобы ввести раствор, полученный таким образом. В дополнение к бупренорфину, Suboxone также содержит налоксон, который предотвращает любое злоупотребление лекарством. При приеме внутрь налоксон не абсорбируется, а если его вводить как опиоид-зависимого пациента, это вызывает острые симптомы абстиненции.

Какие исследования были проведены на Suboxone?

Эффекты Suboxone были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.

Основное исследование эффективности Субоксона сравнивало этот препарат с бупренорфином, вводимым отдельно или с плацебо (фиктивное лечение) у 326 пациентов с опиоидной зависимостью (героиновые наркоманы). Исследование длилось 4 недели и измеряло процент пациентов, у которых в моче не было следов опиоидов в конце исследования. Пациенты также использовали специально разработанную анкету для регистрации кризисов абстиненции, после чего вариация оценки, полученной с помощью анкеты, измерялась до начала и после окончания исследования.

Какую пользу показал субоксон во время исследований?

Субоксон был более эффективен, чем плацебо: в конце исследования у 17, 8% пациентов, получавших препарат, тест на мочу был отрицательным по сравнению с 5, 8% пациентов, получавших плацебо. Показатель абстиненции между 62, 4 и 65, 6 до лечения снизился до 29, 8 после лечения субоксоном (и до 55, 1 с плацебо). Исследование также показало, что нет никаких различий в эффективности между субоксоном и бупренорфином, вводимым отдельно.

Каковы риски, связанные с Suboxone?

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые встречаются у 1 из 10 пациентов, являются бессонница, запор, тошнота, потливость, головная боль и синдром отмены. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с субоксоном, см. В брошюре на упаковке.

Субоксон не следует применять у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к бупренорфину или налоксону или к любому из вспомогательных веществ. Он также не должен использоваться у пациентов с тяжелой легочной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью или острой алкогольной интоксикацией, белой горячкой (состояние, вызванное воздержанием от алкоголя).

Почему Suboxone был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что сочетание опиоидоподобного вещества и опиоидного антагониста представляет собой устоявшуюся стратегию по снижению вероятности злоупотребления психоактивными веществами при внутривенной инъекции, и поэтому решил, что Преимущества субоксона в качестве заместительной терапии опиоидной зависимости больше, чем риски, поэтому рекомендуется дать разрешение на маркетинг.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования субоксона?

Компания, которая продает Suboxone, подготовит информационные программы для врачей и фармацевтов, чтобы они знали о риске злоупотребления и сообщали о любых конкретных проблемах с точки зрения безопасности лекарств, таких как заболевания печени и воздействие на новорожденных.