Что такое силденафил тева?
Силденафил Тева - это лекарство, содержащее активное вещество силденафил. Он доступен в синих круглых таблетках в форме ромба (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Тева - это «дженерик». Это означает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Виагра. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Силденафил Тева?
Силденафил Тева используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (иногда также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для того, чтобы силденафил тева был эффективным, необходима сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Силденафил Тева?
Рекомендуемая дозировка Силденафила Тева составляет 50 мг и принимается примерно за час до начала половой жизни. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку в день.
Как работает Силденафил Тева?
Действующее вещество Силденафила Тева, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5). Вещество работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, называемое циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя потоку крови в вышеупомянутые органы, что вызывает эрекцию. Блокируя деградацию цГМФ, Силденафил Тева восстанавливает эректильную функцию. Сексуальная стимуляция всегда необходима, чтобы вызвать эрекцию.
Какие исследования были проведены на Силденафил Тева?
Поскольку Силденафил Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли препарат биоэквивалентным эталонному препарату Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Sildenafil Teva?
Поскольку Силденафил Тева является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски, как полагают, такие же, как и у эталонного препарата.
Почему Силденафил Тева был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Sildenafil Teva, как было показано, имеет сопоставимое качество и биоэквивалентность виагре. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с виагрой, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Sildenafil Teva.
Силденафил Тева дополнительная информация:
30 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Sildenafil Teva, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полный EPAR для Sildenafil Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
