LYBELLA ® - этинилэстрадиол + клормадинон

ЛИБЕЛЛА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + клормадинона ацетат

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ЛИБЕЛЛА ® - этинилэстрадиол + клормадинон

LYBELLA ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Клормадинон

LYBELLA ® - сравнительно недавнее противозачаточное средство, размещенное на итальянском рынке с явной задержкой по сравнению с Францией и Германией.

Хотя механизм, лежащий в основе контрацептивного эффекта, практически идентичен механизму других более старых лекарств, он основан как на ингибирующем действии оси гипоталамус-гипофиз-яичник, необходимом для подавления овуляции, так и на физико-химических изменениях нагрузки LYBELLA ® приобрела особую важность из-за цервикальной слизи, полезной для предотвращения роста сперматозоидов в женских половых путях, благодаря наличию инновационного синтетического прогестагена, такого как хлормадинон, который характеризуется выраженным антиандрогенным действием.

Это свойство, гарантированное индукцией экспрессии SHBG и ингибированием 5-альфа-редуктазы, предотвращает появление некоторых особенно значительных побочных эффектов, связанных с гормональной контрацепцией, таких как прыщи, гирсутизм и алопеция, таким образом повышая переносимость терапии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ КОНТРАЦЕПТИВОВ НА ОСНОВЕ КЛОРМАДИНОНА

Обширное исследование, проведенное на более чем 60 000 женщин, подвергшихся гормональной контрацепции с кломрадиноном и этинилэстрадиолом. В целом, использование этих контрацептивов было особенно эффективным и хорошо переносимым, считая исключительно шесть случаев тромбоэмболических осложнений, что равняется заболеваемости 2, 4 на 10 000 женщин в год.

2. ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ / КЛОРМАДИНОН И НАРУШЕНИЯ КОЖИ

Работа проводилась на женщинах с синдромом поликистозных яичников с акне и идиопатическим гирсутизмом. В этих случаях введение оральных контрацептивов на основе хлормадинона, помимо обеспечения контрацептивного эффекта, оказалось полезным для улучшения акне, себореи и гирсутизма даже у пациентов с регулярными циклами.

3. ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ / КЛОРМАДИНОН И ГИПЕРАНДРОГЕНИЗМ

Исследование, демонстрирующее, что использование пероральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и хлормадинона может быть полезным у женщин, не страдающих ожирением, страдающих синдромом поликистозных яичников, для улучшения симптомов гиперандрогении, не влияя на состав тела и углеводный обмен.

Способ применения и дозировка

LYBELLA ® покрытые этинилэстрадиолом таблетки по 30 мкг и 2 мг ацетата хлормадинона:

Схема дозировки LYBELLA ® соответствует тем же темпам, что и для наиболее широко используемых оральных контрацептивов.

Фактически, он характеризуется периодом ежедневного приема в течение 21 последовательного дня, перемежающегося периодами приостановки, длящимися около недели, в течение которых следует видеть появление суспензионного кровотечения, похожего на физиологическую менструацию.

Максимальное противозачаточное покрытие наблюдается в середине второго цикла лечения, хотя оно уменьшается уже через 36 часов после приема последней таблетки и полностью исчезает примерно через 7 дней, учитывая возобновление физиологического гормонального контроля.

Изменения в нормальном режиме дозирования могут быть необходимы в случае недавних беременностей или абортов, изменений в используемых противозачаточных средствах или в случае забывчивости.

Предупреждения LYBELLA ® - этинилэстрадиол + клормадинон

Приему LYBELLA ® обязательно должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование, полезное для оценки как предписывающей целесообразности, так и возможного наличия состояний, способных увеличить частоту возникновения побочных реакций.

Фактически, наличие нарушений коагуляции, сердечно-сосудистых патологий, опухолевых патологий, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств и метаболических патологий, таких как диабет, и предрасполагающих состояний, таких как ожирение или курение, может значительно увеличить риск неблагоприятных событий клинически значимо.

Следовательно, в этих случаях необходима тщательная оценка соотношения затрат и выгод и, возможно, также периодический мониторинг общего состояния здоровья пациента с уделением особого внимания структуре коагуляции.

LYBELLA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, глюкозой / галактозой или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование оральных контрацептивов, таких как LYBELLA ®, во время беременности противопоказано, учитывая как бесполезность, так и отсутствие полной характеристики профиля безопасности этих гормонов для здоровья плода.

Противопоказания также распространяются на следующую стадию грудного вскармливания, учитывая способность этинилэстрадиола и хлормадинона проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке.

взаимодействия

Ферменты цитохрома p450 печени, отвечающие за метаболизм обоих активных ингредиентов, особенно чувствительны к действию различных ферментативных модуляторов, таких как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики и растительные лекарственные средства, такие как зверобой.

Индуцирующее действие этих активных ингредиентов фактически может определять значительное снижение концентрации этинилэстрадиола и хлормадинона в крови, что снижает эффективность контрацепции LYBELLA ®.

Поэтому в этих случаях, прежде чем начинать прием других активных ингредиентов, было бы полезно сообщить об этом своему врачу и предвидеть необходимость использования противозачаточных методов покрытия.

Противопоказания LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Клормадинон

LYBELLA ® противопоказан при тромбозе вен или в прошлом, инсульте, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя одной из основных целей LYBELLA ® было снижение побочных эффектов гормональной контрацепции, некоторые клинические испытания и постмаркетинговые исследования с некоторой частотой показали появление побочных эффектов, таких как повышенное напряжение в груди с болезненностью, головной болью и головокружением, тошнота и рвота, увеличение веса, депрессия и усталость.

Повышенный риск развития эмболических, сердечно-сосудистых и неопластических тромбов еще предстоит выяснить в статистических терминах.