Что такое Vipidia и для чего он используется?
Випидия - это лекарство, которое содержит активное вещество алоглиптин . Он используется в сочетании с режимом диеты и физических упражнений в дополнение к другим противодиабетическим препаратам для взрослых с сахарным диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови.
Как используется Випидия - алоглиптин?
Випидия выпускается в виде таблеток (6, 25, 12, 5 и 25 мг) и может быть получена только по рецепту. Рекомендуемая доза составляет 25 мг, принимаемая перорально один раз в день, в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, как предписано врачом. Когда Vipedia добавляется к сульфонилмочевине (типу антидиабетического препарата) или к инсулину, ваш врач может назначить более низкую дозу этих препаратов для снижения риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). У пациентов со сниженной функцией почек суточную дозу випидии следует уменьшить. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Випидия - алоглиптин?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Vipidia, алоглитин, является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (DPP-4). Это работает, блокируя деградацию инкретинов в организме. Эти гормоны, которые выделяются после еды, стимулируют поджелудочную железу вырабатывать инсулин. Блокируя расщепление гормонов инкретина в крови, алоглиптин продлевает их действие, стимулируя поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина при высоком уровне глюкозы в крови. Алоглиптин не эффективен при низком уровне глюкозы в крови. Алоглиптин также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, за счет увеличения инсулина и снижения уровня гормона глюкагона. Вместе эти процессы снижают уровень глюкозы в крови и помогают контролировать диабет 2 типа.
Какую пользу показал випидия - алоглиптин во время исследований?
Випидия изучалась в семи основных исследованиях, в которых участвовало 5675 взрослых с диабетом типа 2. В пяти исследованиях сравнивали Випедию с плацебо (фиктивное лечение), в монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, у пациентов с предшествующим лечением они не имели никакого эффекта. В двух других исследованиях Випедию сравнивали с антидиабетическими препаратами глипизидом и пиоглитазоном у пациентов, которые уже принимали метформин. Основной мерой эффективности во всех исследованиях было изменение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который представляет собой процентное содержание гемоглобина, связанного с глюкозой крови. Уровни HbA1c указывают на степень контроля глюкозы в крови. Уровни HbA1c измеряли через 26 недель в случае использования Vipedia в монотерапии или в сочетании с другими антидиабетическими препаратами и через 52 недели, когда Vipedia сравнивали с глипизидом или пиоглитазоном. Во всех исследованиях Vipedia приводила к снижению уровня HbA1c, что указывало на снижение уровня глюкозы в крови. В монотерапии или в сочетании с другими антидиабетическими препаратами Випидия смогла снизить уровень HbA1c на 0, 48-0, 61% больше, чем плацебо. Випидия в конечном итоге оказалась столь же эффективной, как и пиоглитазон, в снижении уровня HbA1c в дополнение к метформину, однако сравнительное исследование между випидией и глипизидом еще не достигло убедительных результатов.
Какой риск связан с випидией - алоглиптином?
Наиболее распространенным побочным эффектом випидии (который может поражать до 1 из 10 человек) является зуд. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Vipidia, см. В брошюре на упаковке. Випидию не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к действующему веществу или любым другим ингредиентам или людям, у которых ранее была серьезная аллергическая реакция на ингибитор DPP4.
Почему Vipidia - алоглиптин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vipidia выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считал, что эффекты Vipidia на уровни HbA1c были аналогичны эффектам других ингибиторов DPP-4 и были скромными, но все же значимыми. Что касается безопасности, профиль випидии соответствовал профилю, наблюдаемому у других ингибиторов DPP-4.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования випидии - алоглиптина?
План управления рисками был разработан, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Vipidia. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Vipidia, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Vipidia - Alogliptin
19 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vipidia, действительное на всей территории Европейского Союза. Полный текст EPAR для Vipidia можно найти на веб-сайте Агентства ema.Europa.eu/Найти лекарство / Лекарственные препараты для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Vipidia прочитайте брошюру на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 08-2013.
