ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Ривастигмин Тева?
Ривастигмин Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество ривастигмин. Он находится в форме капсул (белый: 1, 5 мг; розовый: 3 мг; оранжевый: 4, 5 мг; оранжевый и розовый: 6 мг).
Ривастигмин Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что Rivastigmine Teva похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Exelon. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется РивастигминТева?
Ривастигмин Тева используется для лечения пациентов с деменцией Альцгеймера легкой и средней тяжести, прогрессирующим заболеванием головного мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Он также может быть использован для лечения слабо или умеренно тяжелой деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Ривастигмин Тева?
Лечение Ривастигмином Тева должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Терапию следует начинать только в том случае, если имеется «опекун» (тот, кто обычно помогает пациенту), который регулярно контролирует прием лекарства пациентом. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство не окажет положительного эффекта, но дозу можно уменьшить или прекратить лечение, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Ривастигмин Тева следует давать два раза в день, на завтрак и ужин. Капсулы следует проглатывать целиком. Начальная доза составляет 1, 5 мг два раза в день. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличить с шагом 1, 5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3-6 мг два раза в день. Для получения максимальной пользы рекомендуется использовать максимально переносимую дозу, не превышающую 6 мг два раза в день.
Как работает Rivastigmine Teva?
Активное вещество в Rivastigmine Teva, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, некоторые нервные клетки погибают в головном мозге, что приводит к снижению уровня нейротрансмиттера ацетилхолина (химического вещества, которое позволяет нервным клеткам связываться друг с другом). Ривастигмин работает, блокируя ферменты, которые разрушают ацетилхолин, то есть ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, Rivastigmine Teva способствует повышению уровня ацетилхолина в мозге, что помогает уменьшить симптомы деменции Альцгеймера и деменции, вызванной болезнью Паркинсона.
Какие исследования были проведены на Rivastigmine Teva?
Поскольку Rivastigmine Teva является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству (то есть, что два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Rivastigmine Teva?
Поскольку Rivastigmine Teva является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольной медицины, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольной медицины.
Почему Rivastigmine Teva был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что ривастигмин тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью экселону. Поэтому CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Exelon, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Rivastigmine Teva.
Более подробная информация о Rivastigmine Teva
Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Rivastigmine Teva, Teva Pharma BV 17 апреля 2009 года.
Полный EPAR для Rivastigmine Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 02-2009.
