Что такое Тибост - кобицистат и для чего он используется?
Tybost - это лекарство, содержащее действующее вещество кобицистат . Tybost используется для лечения взрослых с ВИЧ-1 инфекцией, вирусом, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Tybost не лечит непосредственно ВИЧ-инфекцию, а применяется для усиления действия атазанавира или дарунавира, которые используются с другими стандартными лекарственными средствами для лечения ВИЧ-1-инфекции.
Как используется Tybost - cobicistat?
Тыбост можно получить только по рецепту. Терапия должна начинаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Tybost доступен в виде таблеток (150 мг). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимается с едой. Tybost дается в сочетании с 300 мг атазанавира один раз в день или 800 мг дарунавира один раз в день. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Tybost - cobicistat?
Активное вещество в Tybost, cobicistat, блокирует действие группы ферментов печени, называемых CYP3A, которые участвуют в метаболизме лекарств в организме. Блокируя действие CYP3A, Tybost замедляет скорость метаболизма атазанавира и дарунавира, тем самым продлевая его действие в организме. Tybost принимается в комбинации с атазанавиром или дарунавиром, которые оба являются ингибиторами протеаз: они блокируют фермент, называемый протеазой, который участвует в размножении ВИЧ-1. Если фермент блокируется, вирус не может нормально размножаться, и распространение инфекции замедляется. Лечение Тибостом и атазанавиром или дуранавиром не излечивает ВИЧ-1-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом, при использовании в сочетании с другими. стандартные лекарства для лечения ВИЧ-1 инфекции.
Какую пользу показал Тибост - кобицистат во время исследований?
Tybost сравнивали с другим препаратом под названием ритонавир в одном из основных исследований, в котором участвовали 698 пациентов с ВИЧ-1. В исследовании сравнивалось использование этих двух лекарственных средств в качестве усилителей действия атазанавира, вводимого в комбинации с другим стандартным лекарственным средством для лечения ВИЧ-1-инфекции, содержащей эмтрицитабин и тенофовир. Основной мерой эффективности было снижение вирусной нагрузки (количество вируса, обнаруженного в крови): считалось, что пациенты, чья вирусная нагрузка была менее 50 копий / мл РНК ВИЧ-1 после 48, ответили на лечение недели лечения. Tybost показал такую же эффективность, как и ритонавир: около 85% пациентов (293 из 344), получавших Tybost, ответили на лечение по сравнению с 87% пациентов (304 из 348), получавших ритонавир
Какой риск связан с Tybost - cobicistat?
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Tybost (которые могут поражать более 1 из 10 человек) в сочетании с атазанавиром являются желтуха глаз (пожелтение белой части глазного яблока), тошнота и желтуха (пожелтение глаз и кожи). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Tybost, см. В брошюре на упаковке. Tybost не следует принимать с некоторыми лекарственными средствами, которые влияют на то, как Tybost метаболизируется в организме или на способ действия которых влияет Tybost: альфузозин (используется для лечения увеличения объема предстательной железы); амиодарон или хинидин (используется для коррекции нарушений сердечного ритма); карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (используется для предотвращения судорог); рифампицин (используется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций); дигидроэрготамин, эргометрин или эрготамин (используется при лечении головной боли); цизаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком); Зверобой (растительное средство против депрессии и тревоги); ловастатин или симвастатин (используется для снижения уровня холестерина в крови); пимозид (используется для лечения ненормальных мыслей или чувств); силденафил (применяется при лечении легочной артериальной гипертонии); мидазолам или триазолам для перорального применения (используется для улучшения сна или снятия тревоги). Полный список ограничений см. В буклете.
Почему был одобрен Tybost - cobicistat?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Tybost превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Исследования показали, что Tybost так же эффективен, как ритонавир, как усилитель атазанавира; На основании данных о влиянии Тибоста на уровни дарунавира в организме, аналогичный эффект ожидается для дарунавира. CHMP посчитал, что нет никаких проблем безопасности, которые препятствуют использованию Tybost в комбинации с атазанавиром или дарунавиром.
Какая информация еще ожидается для Tybost - cobicistat?
План управления рисками был разработан, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Tybost. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в буклет для Tybost, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Tybost - cobicistat
19 сентября 2013 года Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для Tybost, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с Tybost, прочитайте листок с пакетом (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 09-2013.
