Что такое Тованор Брижалер?
Tovanor Breezhaler - это лекарство, которое содержит активное вещество гликопиррония бромид. Это доступно в капсулах, содержащих порошок для ингаляций.
Для чего используется Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Tovanor Breezhaler используется для поддерживающей терапии (через равные промежутки времени).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Tovanor Breezhaler?
Капсулы Tovanor Breezhaler следует использовать только с ингалятором Tovanor Breezhaler и не следует проглатывать. Чтобы принять дозу, пациент должен вставить капсулу в ингалятор и вдохнуть пыль, содержащуюся в нем, через рот. Для получения подробной информации о правильном использовании ингалятора см. Инструкции в брошюре.
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день, принимаемая одновременно. Пациентам не следует принимать более одной капсулы в день.
Как работает Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler является антихолинергическим бронходилататором, что означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании активный ингредиент Tovanor Breezhaler, гликопиррония бромид, расслабляет мышцы дыхательных путей, помогая держать их открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучали Тованор Брижалер?
Эффекты Tovanor Breezhaler были проверены на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Tovanor Breezhaler был изучен в двух основных исследованиях с участием 1888 пациентов с ХОБЛ, где лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). В обоих исследованиях основной мерой эффективности было вызванное Tovanor Breezhaler улучшение объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, то есть максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) после 12 недель лечения.
Какую пользу Tovanor Breezhaler показал во время учебы?
Tovanor Breezhaler был более эффективен, чем плацебо, в улучшении легочной активности у пациентов с ХОБЛ: после 12 недель лечения Tovanor Breezhaler добился увеличения ОФВ1 выше на 97 мл в первом исследовании и на 108 мл в первом второй.
Каков риск, связанный с Tovanor Breezhaler?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Tovanor Breezhaler (наблюдается у 1 - 10 пациентов из 100) являются сухость во рту, назофарингит (воспаление носа и горла), бессонница и гастроэнтерит (диарея и рвота). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Tovanor Breezhaler, см. На листовке с пакетом.
Tovanor Breezhaler не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гликопиррония бромиду или любому другому ингредиенту.
Почему Tovanor Breezhaler был одобрен?
CHMP отметил, что Tovanor Breezhaler продемонстрировал скромную, но значительную пользу с точки зрения улучшения функции легких у пациентов, а также показал облегчение симптомов ХОБЛ. CHMP также отметил, что дозировка лекарства, которую предполагается принимать один раз в день, может способствовать соблюдению пациентом условий лечения. Кроме того, не было никаких серьезных проблем безопасности с Tovanor Breezhaler, побочные эффекты которого аналогичны таковым у других антихолинергических бронходилататоров. Поэтому CHMP решил, что выгоды Tovanor Breezhaler превышают его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Tovanor Breezhaler?
Поскольку антихолинергические бронходилататоры могут оказывать влияние на сердце и кровеносные сосуды, компания, которая производит Tovanor Breezhaler, продолжит внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарственного средства и проведет дополнительное исследование на пациентах для выявления любых потенциальных рисков.
Больше информации о Тованоре Брижалере
28 сентября 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Tovanor Breezhaler, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный текст EPAR для Тованор Брижалер см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Tovanor Breezhaler прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2012.
