GRACIAL ® - этинилэстрадиол + дезогестрел

ГРАЦИАЛ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + дезогестрела

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Двухфазные системные гормональные контрацептивы на основе прогестинов и эстрогенов

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания GRACIAL® - Противозачаточная таблетка

GRACIAL ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия GRACIAL® - противозачаточная таблетка

GRACIAL ® является двухфазным оральным контрацептивом из-за присутствия этинилэстрадиола и дезогестрела в различных концентрациях среди различных таблеток.

Обоснование двухфазной композиции состоит в том, чтобы вводить эстрогены и прогестины в соотношениях, которые отражают физиологически присутствующие во время менструального цикла, обеспечивая тем самым лучший контроль над циклом, уменьшение сопутствующей боли и уменьшение межменструального кровотечения.

С другой стороны, с точки зрения контрацепции, GRACIAL ® осуществляет свою деятельность посредством ингибирующего действия на гипоталамо-гипофизарную ось, что приводит к значительному снижению концентраций эндогенного гонадотропина, необходимых как для правильного созревания фолликулов, так и для последующей овуляции.

В дополнение к гормональным эффектам комбинация этинилэстрадиол / дезогестрел позволяет вызывать существенные изменения на уровне матки, как в отношении химико-физического состава слизи шейки матки, так и эндометрия, такие как затруднение подъема сперматозоидов в женских половых путях и возможно эмбриональное гнездование.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. БИФАЗНЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ И МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ

Интересное исследование, демонстрирующее, как двухфазные оральные контрацептивы, такие как GRACIAL ®, могут гарантировать такое же ингибирование фолликулярного созревания трехфазных контрацептивов, одновременно улучшая некоторые метаболические параметры, такие как соотношение HDL / LDL

2. БИФАЗНЫЕ КОНТРАКТЫ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Обширные клинические исследования, проведенные на более чем 2200 пациентах, продемонстрировали, как переход на двухфазные оральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и дезогестрел, может улучшить переносимость контрацепции при одновременном улучшении контроля над циклом и кожными нарушениями, такими как прыщи.

3. Двухфазные оральные контрацептивы и гемостаз

Работа, которая показывает, как прием двухфазных оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и дезогестрела не вызывает каких-либо изменений параметров крови, связанных с гемостатическим балансом.

Способ применения и дозировка

GRACIAL ®

7 таблеток синего цвета из 40 мкг этинилэстрадиола и 25 мкг дезогестрела;

15 таблеток с белым покрытием, 30 мкг этинилэстрадиола и 125 мкг дезогестрела;

Семь синих таблеток следует принимать каждый день, предпочтительно всегда в одно и то же время, в течение первой недели, а затем в течение следующих 15 дней - белые.

Поэтому 21-дневные циклы приема должны чередоваться с недельной суспензией, при которой появление суспензионного кровотечения, связанного с гистологическими изменениями, вызванными эндометрием, является физиологическим.

Начало нормального цикла приема, которое обычно совпадает с первым днем менструации, может измениться в случае недавних беременностей или абортов или в случае альтернативного метода контрацепции.

В вышеуказанных случаях и следуя забывчивости необходимо будет проконсультироваться с врачом и строго придерживаться его инструкций.

GRACIAL® Warnings - противозачаточная таблетка

Назначению ГРАЦИАЛА ® должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование с целью оценки предписывающей целесообразности и возможного наличия условий, предрасполагающих к развитию даже серьезных побочных реакций.

Больший риск сердечно-сосудистых заболеваний, расстройств, затрагивающих эндокринно-метаболическую и психиатрическую систему, которым подвергаются пациенты, подвергающиеся гормональным оральным контрацептивам, требует тщательной оценки состояния их здоровья и, в частности, лиц, страдающих диабетом; избыточный вес; высокое кровяное давление; дефекты сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (венозное воспаление), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, в настоящее время или в прошлом, даже у близких членов семьи; комочки груди; предыдущий, у следующих членов семьи, рак молочной железы; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (патология, которая поражает кожу всего тела); гемолитическо-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидноклеточная анемия; порфирия; хлоазма, настоящая или предыдущая (пятна на коже с желтовато-коричневой пигментацией, в частности на лице.

В вышеупомянутых случаях врач должен тщательно информировать пациента обо всех потенциальных побочных эффектах, связанных с приемом GRACIAL ®, и выбрать эту систему контрацепции только после тщательной оценки соотношения риск / польза и проведения серии периодических медицинских проверок.,

GRACIAL ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение пероральных эстрогестагенных контрацептивов, таких как GRACIAL ®, противопоказано во время беременности, ввиду отсутствия исследований, способных характеризовать профиль безопасности препарата для здоровья плода.

Кроме того, способность этинилэстрадиола и дезогестрела проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке также продлевает вышеупомянутое противопоказание на последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Этинилэстрадиол и дезогестрел являются двумя активными ингредиентами, метаболизируемыми на уровне печени цитрохромными ферментами, класс ферментов, особенно подверженный индукции и ингибированию.

Точнее, активные ингредиенты, такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечение инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) могут увеличить метаболизм эстрогена и прогестина в печени, снижая таким образом противозачаточную эффективность GRACIAL ®

В этих случаях может быть полезно использовать альтернативные методы контрацепции, которые могут увеличить охват.

Использование оральных контрацептивов часто ассоциировалось с изменением некоторых лабораторных показателей, при этом существенные изменения влияли на маркеры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.

GRACIAL® Противопоказания - Противозачаточные таблетки

GRACIAL ® противопоказан при тромбозе вен или в настоящее время, инсульте, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Присутствие инновационных прогестагенов, таких как дезогестрел и двухфазный состав, например, для более точного воспроизведения физиологических гормональных колебаний, не в состоянии устранить некоторые особенно неприятные побочные эффекты.

Изменение настроения, головная боль, тошнота и боль в животе, повышенное напряжение и нежность в груди, увеличение веса, рвота и диарея, мигрень и кожные заболевания на самом деле являются наиболее распространенными расстройствами, связанными с приемом оральных эстроген-прогестинов, таких как GRACIAL. ®

К счастью, случаи гиперчувствительности, артериальных и венозных тромбоэмболических расстройств, гипертонии и заболеваний коронарной артерии, литиаза желчевыводящих путей, опухолей печени и рака молочной железы, для которых становится необходимым немедленное приостановление лечения, встречаются реже.