Что такое Панретин?
Панретин представляет собой гель, содержащий активный ингредиент алитретиноин (0, 1%).
Для чего используется Панретин?
Панретин гель показан для лечения кожных повреждений (отек или отек) у пациентов с саркомой Капоши, тип рака кожи и больных СПИДом. Панретин используется в случаях, когда:
• поражения не изъязвлены и не лимфедематозны (кожа не повреждена и пораженные места не набухают от жидкости);
• поражения не отвечают на антиретровирусную терапию, которой подвергался пациент;
• лучевая терапия или химиотерапия не показаны;
• пациент не нуждается в лечении, предусмотренном при висцеральной саркоме Капоши (внутренняя).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Панретин?
Лечение панретином должно начинаться только специалистами, имеющими опыт лечения пациентов с саркомой Капоши. Панретин наносят два раза в день на поражения кожи, избегая использования на здоровой коже и используя достаточное количество продукта, чтобы покрыть каждое поражение щедрым слоем. Гель должен высохнуть в течение 3-5 минут, прежде чем покрывать деталь предметом одежды. Частота аппликаций может быть увеличена до 3-4 раз в день, в зависимости от толерантности к лечению отдельных поражений. Обычно Panretin применяется для поражений первоначально на срок до 12 недель. Лечение может продолжаться после этого периода только в случае травм, которые ответили на лечение. Панретин указывается у пациентов мужского пола; информация об использовании у женщин очень скудна, так как женщины редко заражаются саркомой Капоши.
Как работает Панретин?
Действующее вещество в панретине, алитретиноин, является противораковым средством, которое относится к группе ретиноидов, веществ, полученных из витамина А. Точный механизм действия алитретиноина при саркоме Капоши пока не известен.
Как изучали Панретин?
Панретин изучался в двух 12-недельных исследованиях с участием пациентов с саркомой Капоши из 402 субъектов, у которых эффективность панретина сравнивалась с эффективностью плацебо (вещества, не влияющего на организм; в этом случае в геле не хватает активного ингредиента). Основной мерой эффективности был общий ответ на лечение, то есть ответ обработанного поражения (площадь поражения была уменьшена, опухоль ослаблена).
Какую пользу Панретин показал во время исследований?
В обоих исследованиях панретин был более эффективен, чем плацебо, с общим ответом на лечение у 35% и 37% пациентов, получавших панретин, по сравнению с 18% и 7% пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с Панретином?
Наиболее частыми побочными эффектами панретина (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются эритема (покраснение, корки, раздражение), зуд, кожные заболевания (растрескивание, чешуйки, корка, выделение, транссудация) и боль ( жжение, раздражение). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в случае применения Панретина, см. В брошюре на упаковке.
Панретин нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к ретиноидам в целом, к алитретиноину или к любым другим веществам. Panretin также не следует использовать, если вы беременны или кормите грудью. Панретин также не показан для лечения поражений вблизи других кожных заболеваний.
Почему Панретин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Панретина больше, чем его риски для местного лечения поражений кожи у пациентов с саркомой Капоши, связанной со СПИДом, и поэтому рекомендовал выдать разрешение маркетинг продукта.
Другая информация о Panretin:
11 октября 2000 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Panretin, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 11 октября 2005 года. Владельцем маркетингового разрешения является Eisai Ltd.
Полный EPAR для Panretin можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2007
