Для чего используется талманко - тадалафил?
Тальманко - это лекарство, используемое для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), чтобы улучшить их способность заниматься физическими упражнениями (возможность физических упражнений). ЛАГ относится к повышенному артериальному давлению выше нормы в артериях легких. Talmanco используется у пациентов с ЛАГ II класса (с небольшим ограничением физической активности) или III класса (с заметным ограничением физической активности).
Талманко содержит действующее вещество тадалафил.
Талманко - это «дженерик». Это означает, что Talmanco содержит тот же активный ингредиент и действует так же, как «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Adcirca. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Talmanco - Tadalafil?
Talmanco можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения ЛАГ.
Это доступно как таблетки на 20 мг. Рекомендуемая доза составляет две таблетки (40 мг) один раз в день. У пациентов с легкими и средними нарушениями функции почек и печени лечение следует начинать с более низкой дозы. Talmanco не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени.
Как работает Talmanco - Tadalafil?
ЛАГ является изнурительным заболеванием, при котором происходит сильное сужение кровеносных сосудов в легких. Это приводит к повышению кровяного давления в кровеносных сосудах от сердца к легким и снижению количества кислорода, который поступает в кровь, циркулирующую в легких, что затрудняет физическую активность. Действующее вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5)», которые блокируют фермент PDE5. Этот фермент находится в кровеносных сосудах легких. Когда он блокируется, деградация вещества, называемого «циклический гуанозинмонофосфат» (цГМФ), становится невозможной, которая остается в кровеносных сосудах, вызывая их расширение. У пациентов с ЛАГ это действие снижает артериальное давление в легких и уменьшает симптомы.
Какую пользу показал Талманко - Тадалафил во время исследований?
При использовании эталонного лекарственного средства (Adcirca) уже были проведены исследования преимуществ и рисков, связанных с активным ингредиентом для разрешенного использования, что, следовательно, не должно повторяться для Talmanco.
Как и в случае с любым другим лекарством, компания Talmanco провела исследования качества. Кроме того, он провел исследования, которые показали, что Talmanco является «биоэквивалентным» для контрольной медицины. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме, поэтому ожидается, что они будут иметь одинаковый эффект.
Поскольку Talmanco является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каковы риски, связанные с Talmanco - Tadalafil?
Поскольку Talmanco является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Talmanco - Tadalafil был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Talmanco, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Adcirca. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Adcirca, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Talmanco в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Талманко - Тадалафила?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Talmanco, были включены в краткое описание характеристик продукта и листок с упаковкой.
Подробнее о Талманко - Тадалафил
9 января 2017 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Tadalafil Generics. Название лекарства было изменено на Talmanco 1 марта 2017 года.
Полноценный EPAR Talmanco можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Talmanco прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 05-2017
