PLASIL ® Метоклопрамид

ПЛАСИЛ ® - препарат на основе моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств - прокинетики.

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ПЛАЗИЛА ® Метоклопрамид

Благодаря своим терапевтическим свойствам PLASIL ® используется для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, вызванных длительной лекарственной терапией, гастритом и язвенной болезнью, диспепсическими синдромами, хирургической и радиологической терапией.

PLASIL ® также широко используется для лечения тошноты и рвоты различного происхождения (например, связанных с головными болями, тревожными расстройствами, анестезиологическим лечением и т. Д.).

Механизм действия PLASIL ® Метоклопрамид

Метоклопрамид является основной жирорастворимой молекулой, поэтому он эффективно всасывается на кишечном уровне после перорального приема и впоследствии распределяется по различным тканям, связанным с белками плазмы. Наблюдаемая биодоступность подвержена важным индивидуальным изменениям, которые усиливаются при внутримышечном приеме препарата (повышенная биодоступность и максимальная концентрация).

Его терапевтическое действие связано с различными модулирующими свойствами различных рецепторных структур, присутствующих на уровне желудочно-кишечного тракта, что важно для координации и регулирования перистальтических, сократительных и тонических возможностей кишечной мускулатуры. Точнее, наблюдается повышение тонуса и амплитуды перистальтических сокращений гастродуоденальной зоны, которое имеет тенденцию к постепенному уменьшению от самого проксимального конца к дистальному, что позволяет продвигать содержимое кишечника к толстой кишке, таким образом избегая любого рефлюкса.

Последний тип активности также, по-видимому, поддерживается благодаря тонизирующему действию, которое метоклопрамид оказывает на мускулатуру дистальной части пищевода, а следовательно, и пищеводного сфинктера.

С молекулярной точки зрения все вышеупомянутые функции оправданы координирующим действием активного ингредиента, содержащегося в PLASIL ®, способного противодействовать эффектам допаминовых D1 и 5-HT3 рецепторов серотонина и усиливать активацию 5-HT4 рецепторы, отвечающие за холинергическую стимуляцию.

После его действия, примерно через 3-5 часов, метоклопрамид подвергается незначительному метаболизму в печени, который впоследствии выводится через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. МЕТОКЛОПРАМИД В БЕРЕМЕННОСТИ

Тошнота и рвота - два очень частых расстройства во время беременности, которые значительно ухудшают качество жизни будущих мам в течение всего периода беременности. Среди противорвотных средств первого выбора в разных странах есть метаклопрамид, который не рекомендуется в первом квартале. Тем не менее, это недавнее исследование сосредоточено на статистике, утверждая, что частота врожденных патологий, перинатальной смерти, низкого веса при рождении или преждевременных беременностей не особенно высока у женщин, которые принимали метоклопрамид. Тем не менее, однако, можно наблюдать небольшую тенденцию, такую как обоснование запроса о проведении дополнительных клинических исследований, полезных для выяснения реальной опасности применения этого препарата при приеме во время беременности.

2. Метоклопрамид и острая мигрень

Быстрое введение метоклопрамида сегодня является одним из возможных способов лечения острой мигрени. Хотя это уже давно используется в обычной клинической практике, оптимальной дозировки еще не существует. По этой причине было проведено внутривенное введение 10, 20 и 40 мг активного ингредиента для оценки его эффективности. Исследования согласны с тем, что дозы выше 10 мг не приводят к значительному улучшению симптомов.

3. ИНФЕКЦИОННОСТЬ МЕТОКЛОПРАМИДА В ПРЕДОТВРАЩЕНИИ НАУСЕЙ И ПОСЛЕПРОМЕЖЕСТВЕННОЙ РВАНИИ

Тошнота и рвота являются одними из наиболее часто наблюдаемых реакций после хирургического вмешательства с относительной седацией, что делает послеоперационное течение особенно раздражающим. В число лекарств, используемых при лечении этого состояния, можно включить метоклопрамид, который, тем не менее, несмотря на его широкое применение, представляется наименее эффективным в профилактике этих нарушений.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые дозы для использования PLASIL ®:

PLASIL ® таблетки по 10, 5 мг моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида: по одной таблетке 3 раза в день до еды;
PLASIL ® составляет около 10, 5 мг моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида: по 10 мл сиропа 3 раза в день до еды;
Флакон PLASIL ® для приготовления раствора для инъекций 10, 5 мг моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида: флакон внутримышечно или внутривенно (медленное высвобождение). В последнем случае администрация должна быть гарантирована опытным персоналом.

Прием PLASIL ® должен проходить под строгим медицинским наблюдением, и любые корректировки дозировки, необходимые, например, для пациентов с заболеваниями печени и почек, должны быть обязательно установлены врачом после тщательной оценки физического состояния пациента.

Предупреждения PLASIL ® Метоклопрамид

Учитывая метаболизм в печени и последующую почечную элиминацию моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида, PLASIL ® следует принимать с особой осторожностью у пациентов со сниженной функцией печени и почек.

Та же мера предосторожности должна соблюдаться даже в случае пациентов с депрессией и эпилепсией, учитывая способность активного начала снижать относительные пороги появления симптомов.

В этом случае после прекращения приема препарата PLASIL ® могут возникнуть лихорадка, экстрапирамидные расстройства, повышение концентрации мышечных ферментов в сыворотке, повышение концентрации пролактина в крови у пациентов с раком молочной железы или аденомой гипофиза. может быть достаточно, чтобы остановить симптомы.

Присутствие алкоголя и побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение и потеря способности к восприятию после приема PLASIL ®, могут сделать вождение автомобиля или использование оборудования опасным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Во время беременности и кормления грудью важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

беременность

Огромное количество данных о беременных женщинах (более 1000 результатов воздействия) свидетельствует об отсутствии уродливой токсичности и фетотоксичности. При клинической необходимости метоклопрамид можно использовать во время беременности. Из-за фармакологических свойств (как и для других нейролептиков) экстрапирамидный синдром у новорожденного нельзя исключить в случае применения метоклопрамида в конце беременности. Метоклопрамид следует избегать в конце беременности. Если используется метоклопрамид, следует начать мониторинг новорожденных.

лактация

Метоклопрамид из организма в материнском молоке на низких уровнях. Побочные реакции у грудного ребенка не могут быть исключены. Поэтому метоклопрамид не рекомендуется при кормлении грудью. Следует рассмотреть прекращение метоклопрамида у кормящих грудью женщин.

взаимодействия

Эффекты активного ингредиента, содержащегося в PLASIL ®, могут быть усилены одновременным приемом алкоголя, лекарств с ингибирующим действием на центральную нервную систему и подавлены одновременным приемом леводопы, антихолинергических средств и морфина и производных.

Прокинетическое действие моногидрата моногидрохлорида метоклопрамида вместо этого может вызвать изменение фармакокинетических свойств различных активных компонентов при одновременном приеме.

Противопоказания PLASIL ® Метоклопрамид

PLASIL ® противопоказан пациентам с глаукомой, феохромоцитомой, эпилептическим заболеванием, синдромом Паркинсона, экстрапирамидными патологиями и пациентам, которые получают антихолинергические препараты, леводопу или препараты, способные определять экстрапирамидные реакции.

Прием этого препарата также противопоказан в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его компонентов в первом триместре беременности и во всех тех случаях, когда увеличение перистальтики и подвижности кишечника может усугубить состояние. здоровья пациента (желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и кишечная непроходимость).

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Потребление PLASIL ®, особенно при длительном применении, может быть связано с экстрапирамидными синдромами, такими как тремор, острая дистония и дискинезия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, изменение личности, судороги и депрессия.

Клинические испытания и постмаркетинговый мониторинг также описали возможную частоту возникновения диареи, метгемоглобинемии, гиперпролактинемии у пациентов с риском, гипотонии и аллергических реакций.