Для чего используется Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam?
Zavicefta является антибиотик, используемый у взрослых для лечения следующих инфекций:
- сложные инфекции (трудно поддаются лечению) тканей и органов брюшной полости (внутрибрюшные инфекции);
- осложненные инфекции (трудно поддающиеся лечению) мочевыводящих путей (структуры, используемые для транспортировки мочи), включая пиелонефрит (почечная инфекция);
- инфекции легких, заболевшие в стационаре (внебольничная пневмония), включая пневмонию, связанную с искусственной вентиляцией легких (воспаление легких, вызванное искусственной вентиляцией легких, или устройство, помогающее пациенту дышать);
- инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями (тип бактерий) в случае неудачи других методов лечения.
Завицефта содержит активные ингредиенты цефтазидим и авибактам.
Как используется Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam?
Zavicefta доступен в виде порошка для восстановления, чтобы получить раствор для инфузии в вену (капельно). Настой дается в течение двух часов три раза в день. Как правило, лечение длится от 5 до 14 дней, в зависимости от типа инфекции.
У пациентов с сильно сниженной функцией почек необходимо уменьшить и / или уменьшить частоту введения дозы.
Zavicefta может быть получено только по рецепту, и лица, выписывающие лекарства, должны принимать во внимание официальные рекомендации по применению антибиотиков.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam?
Активные ингредиенты Zavicefta являются цефтазидим и авибактам. Цефтазидим - это антибиотик цефалоспорин, относящийся к более широкой группе «бета-лактамов». Он работает путем вмешательства в производство некоторых молекул, необходимых бактериям для создания клеточных стенок, ответственных за их защиту. Таким образом, клеточная стенка бактерий ослабевает и имеет тенденцию разрушаться, что в конечном итоге приводит к гибели бактерий.
Авибактам блокирует действие бактериальных ферментов, называемых бета-лактамазами. Это ферменты, которые позволяют бактериям разрушать бета-лактамные антибиотики, такие как цефтазидим, делая их устойчивыми к действию антибиотиков. Блокируя действие этих ферментов, авибактам позволяет цефтазидиму действовать против этих бактерий, которые в противном случае были бы устойчивыми.
Какую пользу продемонстрировали Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam во время исследований?
Преимущества Zavicefta были выделены в четырех основных исследованиях. В двух исследованиях эффекты комбинации Zavicefta и метронидазола (другого антибиотика) сравнивались с эффектами антибиотика меропенема у 1490 пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией. Оба исследования показали, что Zavicefta в сочетании с метронидазолом был столь же эффективен в лечении инфекции, как и меропенем. В первом исследовании 92% пациентов (376 из 410) в одной из групп, получавших Zavicefta и метронидазол, достигли заживления по сравнению с 93% пациентов (385 из 416), получавших меропенем. Во втором исследовании 94% пациентов (166 из 177), получавших Zavicefta и метронидазол, достигли заживления по сравнению с 94% пациентов (173 из 184), получавших меропенем.
В третьем исследовании было обследовано 332 пациента со сложными внутрибрюшными или мочевыводящими путями, вызванными грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефтазидиму (бактерии, которые не были убиты цефтазидимом). Монотерапия Zavicefta (для инфекций мочевыводящих путей) или в сочетании с метронидазолом (для интраабдоминальных инфекций) давала результаты, аналогичные нескольким альтернативным антибиотикам при лечении инфекции: 91% пациентов (140 из 154) получили заживление после лечения Zavicefta по сравнению с 91% пациентов (135 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Кроме того, бактерии, вызвавшие заболевание, были устранены у 82% (126 из 154) пациентов после лечения Zavicefta по сравнению с 63% пациентов (94 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Из-за характера этого исследования, доказательство преимуществ Zavicefta не так сильно, как в других исследованиях; Однако эти результаты в сочетании с результатами других исследований подтверждают активность Zavicefta.
В четвертом исследовании 1020 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванными грамотрицательными бактериями, получали Zavicefta или антибиотик дорипенем. Одна из основных мер эффективности была основана на устранении бактерий, вызвавших заболевание. Zavicefta показал эффективность, по крайней мере, равную doripenem: ответ был получен у 77% пациентов (304 из 393), получавших Zavicefta, по сравнению с 71% пациентов (296 из 417), получавших doripenem.
Каковы риски, связанные с Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam?
Наиболее распространенными побочными эффектами Zavicefta (которые могут затронуть более 5 человек из 100) являются тошнота, диарея и положительный тест Кумбса (признак развития антител против эритроцитов). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Zavicefta, см. В брошюре на упаковке. Zavicefta не следует использовать у пациентов, которые гиперчувствительны (аллергические) к активным веществам Zavicefta или к любому из его ингредиентов, а также к лицам, которые гиперчувствительны к другим цефалоспориновым антибиотикам или которые имели серьезные аллергические реакции на другой антибиотик в прошлом.,
Почему Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Zavicefta больше, чем его риски, и рекомендовал, чтобы это было одобрено для использования в ЕС. CHMP считает, что исследования Zavicefta показывают, что лекарство эффективно при лечении сложных инфекций внутрибрюшного и мочевыводящих путей. Исследование Zavicefta, проведенное на пациентах с внебольничной пневмонией, все еще продолжается. Тем не менее, CHMP считает, что уже имеющиеся данные подтверждают эффективность Zavicefta в лечении внебольничной пневмонии и инфекций, вызванных грамотрицательными аэробными организмами у взрослых пациентов в случае неудачи других методов лечения. Что касается профиля безопасности, нежелательные эффекты такие же, как и для ингибиторов цефтазидима и бета-лактамазы.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Завицефта - Цефтазидим - Авибактам?
Компания, которая производит Zavicefta, проводит исследование, которое сравнивает эффективность и безопасность Zavicefta с меропенемом (другим антибиотиком) в лечении внебольничной пневмонии.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны приниматься медицинскими работниками и пациентами в отношении безопасности и эффективного использования Zavicefta, также были добавлены к краткому описанию характеристик продукта и листовке на упаковке.
Другая информация о Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam
Полный текст EPAR Zavicefta можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарства / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Zavicefta, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
