Что такое Эллаоне?
Эллаоне - это лекарство, которое содержит действующее вещество улипристал ацетат и выпускается в виде белых таблеток (30 мг).
Для чего используется Эллаоне?
Эллаоне - это экстренное женское противозачаточное средство, которое необходимо принимать в течение пяти дней после незащищенного секса или отказа другого противозачаточного средства (например, разрыва презерватива во время полового акта).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Смотрите также: Утренняя таблетка
Как используется Эллаоне?
Эллаоне следует принимать по одной таблетке как можно скорее и не позднее, чем через пять дней после незащищенного секса или контрацепции. Таблетку можно принимать на полный или на пустой желудок. Если рвота возникает в течение трех часов после приема, следует принять еще одну таблетку. Эллаоне можно принимать в любое время во время менструального цикла.
Как работает Эллаоне?
Для начала беременности должна произойти овуляция (выброс яйцеклетки) с последующим оплодотворением яйца (слияние со сперматозоидом) и его имплантацией в матку. Прогестерон, половой гормон, стимулирует выработку белков, определяющих время овуляции, и подготавливает стенку матки для получения оплодотворенной яйцеклетки.
Активный ингредиент Эллаоне, улипристал ацетат, действует как модулятор рецептора прогестерона, связываясь с рецепторами, с которыми обычно связывается прогестерон, и тем самым ингибирует действие гормона. Благодаря своему действию на рецепторы прогестерона, Эллаоне предотвращает наступление беременности, вмешиваясь в овуляцию и с возможными модификациями стенки матки.
Какие исследования были проведены на Эллаоне?
Эффекты Эллаоне были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В одном из основных исследований Эллаоне назначали 1533 женщинам (средний возраст: 24 года), которые просили экстренное противозачаточное средство в течение 2-5 дней после незащищенных отношений или отказа другого противозачаточного средства. Основным показателем эффективности было количество женщин, которые не были беременны. Впоследствии эта цифра сравнивалась с числом женщин, которые, как ожидается, могли бы оставаться беременными, если бы они не принимали какие-либо контрацептивы, - число, рассчитанное на основе опубликованных процентов.
Фармацевтическая компания также представила результаты дальнейшего сравнительного исследования Эллаоне и левоноргестрела (другого препарата, используемого в качестве экстренного контрацептива). В этом исследовании приняли участие женщины, которые принимали лекарство в течение второго дня после незащищенного секса или контрацепции.
Какую пользу Эллаоне показал во время учебы?
Было доказано, что Эллаоне эффективен в качестве экстренного контрацептива. Из женщин, которые завершили основное исследование, 2, 1% (26 из 1241) оставались беременными, или менее 5, 5% женщин, которые, как и ожидалось, были бы беременны, если бы они не принимали никаких контрацептивов. Поэтому Эллаоне избежал около трех пятых предсказуемых беременностей. Другое исследование, посвященное женщинам, которые принимали лекарство в течение двух дней после незащищенного полового акта или неудачной контрацепции, также подтверждает эффективность Эллаоне.
Какой риск связан с Эллаоне?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Эллаоне (или наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10), являются боли в животе и нарушения менструального цикла. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Ellaone, см. В брошюре на упаковке.
Эллаоне не следует применять у женщин, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к улипристалу ацетату или любому другому компоненту. Он также не может быть использован у женщин, которые уже беременны.
Почему был одобрен Эллаоне?
Комитет по лекарственным средствам для человека решил, что льготы Эллаоне превышают
риск в случае экстренной контрацепции в течение пяти дней после незащищенного полового акта или отказа от контрацепции, и рекомендовал Ellaone получить разрешение на продажу.
Другая информация о Эллаоне:
15 мая 2009 г. Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Ellaone для Laboratoire HRA Pharma, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полный EPAR для Ellaone, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
