Что такое Дасселта - Дезлоратадин?
Дасселта - это препарат, содержащий действующее вещество дезлоратадин. Препарат выпускается в виде таблеток (5 мг).
Дассельта - это «дженерик». Это означает, что Dasselta похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Aerius.
Для чего используется Дасселта - Дезлоратадин?
Дасселта используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванного аллергией, такой как сенная лихорадка или аллергия на пылевых клещей) или крапивницы (состояние кожи, вызванное аллергией). аллергия, симптомы которой включают зуд и сыпь).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Дасселта - Дезлоратадин?
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (от 12 лет и старше) - одна таблетка один раз в день.
Как работает Дасселта - Дезлоратадин?
Дезлоратадин, активный ингредиент в Dasselta, является антигистаминным. Он работает путем блокирования рецепторов, на которых обычно фиксируется гистамин, вещество, присутствующее в организме и вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы блокируются, гистамин не оказывает своего эффекта, и наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Какие исследования были проведены на Дасселта - Дезлоратадин?
Поскольку Dasselta является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы определить, является ли лекарство биоэквивалентным эталонному лекарству Aerius. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Дасселта - Дезлоратадин?
Поскольку Dasselta является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Дасселта - Дезлоратадин был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Dasselta имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Aerius. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Aerius, выгоды перевешивают выявленные риски, и порекомендовал Dasselta получить разрешение на маркетинг.
Дополнительная информация о Дасселта - Дезлоратадин
28 ноября 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Dasselta, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Dasselta, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
