Для чего используются Эвотаз - Атазанавир и Кобицистат?
Evotaz - это противовирусное лекарственное средство, используемое в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Evotaz содержит активные ингредиенты атазанавир и кобицистат. Он должен использоваться только у пациентов, чья инфекция не предсказуемо устойчива к атазанавиру.
Как используются Евотаз - Атазанавир и Кобицистат?
Эвотаз можно получить только по рецепту врача, а лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эвотаз выпускается в виде таблеток, содержащих 300 мг атазанавира и 150 мг кобицистата. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимается с едой.
Как работают Евотаз - Атазанавир и Кобицистат?
Evotaz содержит два активных ингредиента: атазанавир и кобицистат. Атазанавир является ингибитором протеазы. Он блокирует действие фермента ВИЧ, называемого протеазой, который вирус должен реплицировать. Когда фермент блокируется, вирус не может размножаться, и его распространение в организме замедляется. Кобицистат повышает уровень атазанавира в крови, замедляя его деградацию. Таким образом, он усиливает противовирусное действие атазанавира.
Evotaz, взятый с другими лекарствами против ВИЧ, уменьшает количество ВИЧ в крови и поддерживает низкий уровень вируса. Он не лечит ВИЧ-инфекцию, но может задержать повреждение иммунной системы и предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Активные вещества, содержащиеся в Evotaz, уже доступны в ЕС в виде отдельных лекарств: атазанавир доступен как Reyataz и cobicistat как Tybost.
Какую пользу продемонстрировали Evotaz - Atazanavir и Cobicistat в ходе исследований?
Поскольку атазанавир и кобицистат уже доказали свою эффективность и их применение разрешено при лечении ВИЧ-инфекции, исследования проводились главным образом для того, чтобы подчеркнуть, что Эвотаз продуцирует уровни атазанавира в крови, аналогичные уровням двух активных ингредиентов, вводимых отдельно, а также атазанавира вводят с другим потенцирующим лекарственным средством, ритонавиром (консолидированная ассоциация).
Кроме того, использование атазанавира с кобицистатом было оценено в одном главном исследовании у 698 ранее не леченных пациентов с ВИЧ. Атазанавир и кобицистат сравнивали с атазанавиром и ритонавиром; всем пациентам также давали антиретровирусные препараты эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Основным показателем эффективности был процент пациентов, у которых показатель крови ВИЧ-1 (известный как вирусная нагрузка) был снижен до уровня менее 50 копий / мл после 48 недель лечения. В целом, 85% пациентов (293 из 344), получавших атазанавир и кобицистат, достигли этого снижения. Этот результат был сопоставим со снижением, наблюдаемым у 87% пациентов (304 из 348), получавших атазанавир и ритонавир.
Каков риск, связанный с Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
Наиболее распространенными побочными эффектами с Evotaz (который может затронуть более чем 1 из 10 человек) являются желтуха, которая может возникнуть с пожелтением глаз и тошнотой.
Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Evotaz, см. На листовке
Эвотаз не следует применять у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Он также не должен использоваться у пациентов, которые принимают определенные лекарства из-за возможности взаимодействия, которое может быть вредным. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Evotaz - Atazanavir и Cobicistat были одобрены?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что льготы Evotaz больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Два активных ингредиента уже доказали свою эффективность, и Эвотаз может быть полезным заменителем атазанавира, сопровождаемого ритонавиром в качестве усилителя. Комбинация атазанавира и кобицистата в одной таблетке может упростить режим дозирования. Побочные эффекты Evotaz аналогичны тем, которые возникают с отдельными лекарствами.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Евотаз - Атазанавира и Кобицистата?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Evotaz используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и буклет на упаковке для Evotaz, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Более подробная информация об Евотазе - Атазанавире и Кобицисте
13 июля 2015 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Evotaz, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с Evotaz, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 07-2015.
