Что такое капецитабин Крка - капецитабин?
Капецитабин Крка - это лекарство, которое содержит активное вещество капецитабин. Он доступен в виде таблеток (150, 300 и 500 мг).
Капецитабин Крка - это «универсальное гибридное лекарство». Это означает, что капецитабин Крка похож на «эталонное лекарство», которое содержит тот же активный ингредиент, но доступно в новой дозировке, в дополнение к существующим. В то время как эталонный препарат Кселода выпускается в таблетках по 150 и 500 мг, капецитабин Крка также доступен в таблетках по 300 мг.
Для чего используется капецитабин Крка - капецитабин?
Капецитабин Крка является противоопухолевым лекарственным средством, предназначенным для лечения:
- рак толстой кишки (толстой кишки). Капецитабин Крка показан в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или в виде монотерапии (отдельно) у пациентов, перенесших операцию по поводу рака толстой кишки «стадии III» или «стадии C»?
- метастатический колоректальный рак (рак толстой кишки, распространившийся на другие части тела). Капецитабин Крка показан в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или в качестве монотерапии;
запущенный рак желудка (желудка). Капецитабин Крка показан в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, включая платинсодержащие противораковые препараты, такие как цисплатин;
- местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (рак молочной железы, который начал распространяться на другие части тела). Капецитабин Крка показан в комбинации с доцетакселом (другой тип противоопухолевого препарата) после отрицательного лечения антрациклином (другой тип противоопухолевого препарата). Он также может использоваться в монотерапии в тех случаях, когда лечение антрациклином и таксаном (другие виды противоопухолевых препаратов) не работает или у пациентов, которым дальнейшая антрациклиновая терапия не подходит.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется капецитабин Крка - капецитабин?
Капецитабин Крка должен назначаться только врачом, квалифицированным в использовании противоопухолевых препаратов.
Капецитабин Крка назначается два раза в день в дозах от 625 до 1 250 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе веса и роста пациента). Доза зависит от типа обрабатываемой опухоли. Врач подсчитает количество таблеток по 150, 300 и 500 мг, которые должен принимать пациент. Таблетки капецитабина Крка следует принимать с водой в течение 30 минут после еды.
Лечение длится шесть месяцев после операции на толстой кишке. Для других типов рака лечение приостанавливается, если болезнь ухудшается или если пациент не переносит лечение. Дозы должны быть скорректированы у пациентов с заболеваниями печени или почек и у субъектов с определенными побочными эффектами.
Более подробная информация доступна в сводке характеристик продукта (также входит в EPAR).
Как работает капецитабин Крка - капецитабин?
Активное вещество в капецитабине Крка, капецитабин, является цитотоксическим лекарственным средством (лекарство, которое может убивать клетки, которые делятся, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антиметаболитов». Капецитабин представляет собой «пролекарство», которое превращается в организме в 5-фторурацил (5-FU); однако он превращается в опухолевых клетках больше, чем в нормальных тканях. Он принимается в виде таблеток, в то время как 5-FU обычно следует вводить.
5-ФУ является аналогом пиримидина. Пиримидин является компонентом генетического материала клеток (ДНК и РНК). В организме 5-FU замещает пиримидин и мешает ферментам, участвующим в производстве новой ДНК. Таким образом, он подавляет рост раковых клеток и вызывает их гибель.
Как изучался капецитабин Крка - капецитабин?
Компания представила данные исследований, чтобы определить биоэквивалентность лекарственного средства для референсного лекарственного препарата Xeloda. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Капецитабин Крка - Капецитабин?
Поскольку капецитабин Крка биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Капецитабин Крка - Капецитабин был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что капецитабин Крка обладает сравнимым качеством и является биоэквивалентным кселоде. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Xeloda, преимущества перевешивают выявленные риски, и порекомендовал разрешение на продажу капецитабина Крка.
Больше информации о капецитабине Крка - капецитабине
20 апреля 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу капецитабина Крка, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии капецитабином Крка, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
