NOVYNETTE ® - этинилэстрадиол + дезогестрел

NOVYNETTE ® - это препарат на основе этинилэстрадиола + дезогестрела.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению NOVYNETTE ® - Противозачаточная таблетка

NOVYNETTE ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия NOVYNETTE ® - противозачаточная таблетка

NOVYNETTE ® - это фиксированная комбинация эстрогестагена, используемая в качестве метода контрацепции.

Его биологическое действие гарантируется комбинацией этинилэстрадиола, эстрогена, также используемого в заместительной гормональной терапии, и дезогестрела, синтетического прогестина со значительным антиэстрогенным действием.

С биологической точки зрения контрацептивная активность осуществляется посредством ингибирования обратной связи гипоталамо-гипофизарной оси, вызванной обоими гормонами, полезной для снижения секреции гонадотропинов и последующего созревания ооцитов с помощью связанной овуляции, и посредством индукции изменений в химических и физических характеристиках слизи и эндометрия, таких как противодействие как росту сперматозоидов, так и возможному гнездованию эмбрионов.

Гормональные дозировки, используемые в NOVYNETTE ®, позволяют одновременно выполнять вышеупомянутые контрацептивные действия и уменьшать некоторые побочные эффекты, такие как гирсутизм и проблемы с кожей, часто связанные с использованием противозачаточных средств первого и второго поколения.

Фармакокинетические характеристики двух активных ингредиентов также позволяют ежедневно принимать таблетки, учитывая период полураспада, который составляет около 24-30 часов.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННЫХ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАКТОВ

Пионерское исследование, которое продемонстрировало эффективность низкодозированных оральных контрацептивов в обеспечении превосходного охвата контрацептивов при одновременном снижении некоторых неприятных побочных эффектов, в частности андрогенных, в частности.

2. УСТОЙЧИВОСТЬ НОВИНЕТТ

Исследование, проведенное на 25 женщинах, получающих противозачаточное средство Novynette, показало, что этот препарат хорошо переносится, вызывая преходящие и клинически незначимые побочные эффекты.

3. СРАВНЕНИЯ ПРОТИВ

Работа, демонстрирующая, что профиль эффективности и безопасности пероральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и гестодена или этинилэстрадиола и дезогестрела практически совпадает. Обе терапии оказались очень хорошо переносимыми.

Способ применения и дозировка

NOVYNETTE ® таблетки, покрытые 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела:

Как и большинство оральных контрацептивов, NOVYNETTE ® также следует классической схеме приема, характеризующейся ежедневным приемом одной таблетки в день в течение 21 дня, прерываемым периодом приостановки около недели, когда происходит кровотечение, похожее на физиологическое. менструация.

Протокол контрацепции должен начинаться в первый день менструации и продолжаться в течение следующих 20 дней при ежедневном приеме в одно и то же время, чтобы поддерживать высокую эффективность контрацепции, которая обычно падает примерно на тридцатый час после приостановки.

Биологическое действие ингибирования обратной связи, осуществляемое противозачаточным средством, имеет тенденцию самопроизвольно регрессировать к седьмому дню приостановки, значительно уменьшая охват противозачаточными средствами.

Медицинское заключение до и во время терапии необходимо как при оценке реальной необходимости того же, чем при мониторинге возможных побочных эффектов.

Это наблюдение становится основополагающим в том случае, если вы забыли о приеме таблетки или о возможном изменении применяемого орального контрацептива.

Предупреждения NOVYNETTE ® - противозачаточные таблетки

Перед применением любого орального контрацептива необходимо пройти тщательное гинекологическое обследование, полезное для оценки терапевтической целесообразности и возможного присутствия факторов, способных увеличить частоту побочных эффектов.

Фактически, наличие сердечно-сосудистых и опухолевых патологий в прогрессе или в прошлом, заболеваний печени и почек, нарушений неврологической и психиатрической сферы, метаболических патологий, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, может значительно увеличить заболеваемость побочных эффектов, связанных с терапией NOVYNETTE ®

Также важно помнить, что в различных эпидемиологических исследованиях описано увеличение частоты панкреатитов, тромбоэмболических и сердечно-сосудистых событий, опухолевых заболеваний шейки матки, воспалительных и нервных патологий после применения комбинированных оральных контрацептивов у предрасположенных пациентов.

NOVYNETTE ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя в научной литературе еще не продемонстрирована связь между потреблением эстрогена прогестагена и изменениями в развитии плода, прием NOVYNETTE ® строго противопоказан на протяжении всей беременности.

Кроме того, способность обоих активных ингредиентов проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке расширяет вышеупомянутое противопоказание и в последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Печеночный метаболизм, которому подвергаются оба активных ингредиента, значительно увеличивает риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Различные активные ингредиенты, включая рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, растительные лекарственные средства, такие как зверобой, могут фактически модулировать активность цитохромных ферментов, ответственных за метаболизм этинилэстрадиола и дезогестрела, варьируя относительные фармакокинетические свойства, поэтому также противозачаточная эффективность.

Это объясняет, почему необходимо использовать альтернативные методы контрацепции во время любого периода лечения.

Хорошо помнить, что активные ингредиенты, содержащиеся в NOVYNETTE ®, могут вызывать изменения терапевтической эффективности различных лекарств, поэтому было бы полезно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать брошюру на упаковке, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Противопоказания NOVYNETTE ® - Противозачаточная таблетка

NOVYNETTE ® противопоказан при текущих или предыдущих тромбозах вен, инсультах, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, изменения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг показали, что терапия NOVYNETTE ® может быть связана с различными побочными эффектами, такими как нерегулярное кровотечение, мигрень, тошнота, рвота, увеличение веса, депрессия и изменения настроения.

Более редкие, но клинически более значимые побочные эффекты поражают сердечно-сосудистую систему с гипертонией и тромбоэмболией, а также печень с повышенным риском развития рака печени.