CLIMEN ® - Эстрадиол + Ципротерон

CLIMEN ® препарат на основе валерата эстрадиола + ацетат ципротерона

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Женские половые гормоны - прогестин и эстрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению КЛИМЕНА - Эстрадиол + Ципротерон

Климен ® применяется в гормонозаместительной терапии во время менопаузы и в постменопаузальном возрасте.

Этот препарат также может быть использован для профилактики остеопороза у женщин высокого риска в постклиматическом возрасте.

Механизм действия CLIMEN ® - Эстрадиол + Ципротерон

Комбинация эстрогенов и прогестинов, которые мы находим в препаратах, предназначенных для улучшения симптомов в постклимактерическом возрасте, таких как CLIMEN®, особенно важна для поддержания хорошего качества жизни даже в этот период.

Резкое снижение эстрогена, которое сопровождает менопаузу, фактически приводит к ряду вазомоторных симптомов, таких как приливы и неврологические симптомы, такие как бессонница, изменения настроения и депрессия, которые представляют собой биологическую и социальную проблему.

Кроме того, отсутствие этих гормонов вызывает метаболическое изменение формы на уровне кости, например, значительно увеличивать резорбцию перед лицом ограниченного процесса остеоосаждения, что способствует возникновению хронических и инвалидизирующих заболеваний, таких как остеопороз.

Экзогенное потребление эстрогенов в этой фазе жизни может компенсировать эндогенный дефицит, значительно улучшая симптомы, но в то же время приводя к неконтролируемому росту клеток эндометрия, способному вызывать гиперплазию и неопластические трансформации.

В связи с этим в гормонозаместительной терапии также используются прогестагены и активные ингредиенты, такие как ципротерон, которые, обладая антиандрогенной и прогестиновой активностью, позволяют контролировать рост эндометрия, снижая как частоту злокачественных превращений, так и появление побочных эффектов, таких как гирсутизм или прыщи.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ПОПЫТКИ ИЗУЧЕНИЯ

Попытка исследования сердечно-сосудистых эффектов женских половых гормонов, проведенная на женщинах, проходящих заместительную гормональную терапию. К сожалению, исследование не принесло статически значимых результатов, учитывая многочисленные перебои, зарегистрированные после появления побочных эффектов.

2. ЗАМЕНА ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ В ПРОГРЕССЕ ДИАБЕТА

Исследование, демонстрирующее, как гормонозаместительная терапия, основанная на ципротероне и эстрадиоле, может быть особенно показано пациентам, также страдающим диабетом 1 типа, с учетом положительного метаболического воздействия на контроль уровня глюкозы.

3. ЗАМЕНА ОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ И ТУЧНОСТИ

Было показано, что заместительная гормональная терапия эффективна в снижении прибавки в весе с преимущественно центральным распределением жировой ткани, описанным после наступления менопаузального периода.

Способ применения и дозировка

CLIMEN ®

таблетки с белым покрытием из 2 мг эстрадиола валерата;

таблетки с розовым покрытием из 2 мг эстрадиола валерата и 1 мг ципротерона ацетата:

График дозирования включает прием белой таблетки каждый день в одно и то же время в течение первых 11 дней, после чего следует розовая таблетка в течение следующих 10 дней.

Циклы пополнения чередуются с периодом еженедельного изъятия, при котором может возникнуть кровотечение из суспензии, похожее на менструацию.

Соблюдение этой схемы упрощается графическим составом блистера, что позволяет минимизировать возможные ошибки.

Предупреждения CLIMEN ® - Эстрадиол + Ципротерон

Предположению о половых гормонах обязательно должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование, нацеленное на оценку предписывающей целесообразности и возможного наличия условий, способных увеличить частоту побочных эффектов.

В связи с этим у женщин с предрасположенностью к развитию опухолевых и тромбоэмболических заболеваний, таких как лейомиомы (миома матки) или эндометриоз, в анамнезе тромбоэмболические нарушения, факторы риска развития эстрогензависимых опухолей, например. наследственная предрасположенность (родственники 1-й степени с раком молочной железы), гипертензия, заболевание печени, сахарный диабет с поражением сосудов или без него, желчнокаменная болезнь, мигрень или головная боль (тяжелая форма), системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия, эпилепсия и остеосклероз; им следует тщательно оценить вместе со своим врачом соотношение затрат и выгод, которое может возникнуть в результате приема КЛИМЕНА, и выбрать этот тип терапии, только когда преимущества действительно значительны и любые побочные эффекты, которые можно легко диагностировать и контролировать.

CLIMEN ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Прием CLIMEN ® противопоказан во время беременности, учитывая потенциальные побочные эффекты эстрогена на здоровье плода.

Кроме того, способность эстрадиола и ципротерона проникать в грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке расширяет вышеупомянутое противопоказание даже на последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Печеночный метаболизм, которому подвергаются как эстрадиол, так и ципротерон, подвергает пациента при терапии CLIMEN ® возможным клинически значимым лекарственным взаимодействием.

Точнее говоря, одновременный прием активных ингредиентов, способных модулировать нормальную активность цитохромных ферментов, таких как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклин Гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) могут вызывать повышенный метаболизм гормонов, содержащихся в CLIMEN ®, снижая его терапевтическую эффективность.

Полезно помнить, как допущение половых гормонов могло определять изменения некоторых лабораторных показателей, связанных с функцией щитовидной железы, печени, почек и надпочечников.

Противопоказания КЛИМЕН ® - Эстрадиол + Ципротерон

КЛИМЕН ® противопоказан при повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ, при вагинальном кровотечении неизвестного происхождения, раке молочной железы или эстроген-прогестин-зависимых опухолях, изменениях функции печени и почек, существующих или предшествующих тромбоэмболических процессах.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Заместительная гормональная терапия часто является источником многочисленных побочных эффектов, обусловленных различным клиническим течением и различной частотой встречаемости.

Среди наиболее частых, но, к счастью, клинически незначимых и легко регрессивных побочных эффектов можно было наблюдать увеличение веса, мигрень и головную боль, боль в животе, тошноту, изменения менструального цикла, диспепсию, головокружение, повышенное напряжение груди и болезненность.

Более редкими были случаи тревоги, изменения настроения, гирсутизма, прыщей, астении, желчнокаменной болезни и панкреатита.

Однако то, что вызывает наибольшую обеспокоенность, - это увеличение случаев эмболических, сердечно-сосудистых и опухолевых тромбов, что коррелирует с длительным использованием половых гормонов.