Что такое Хумалог - Инсулин лиспро?
Humalog включает ряд растворов и суспензий для инъекций, поставляемых во флаконах, картриджах и предварительно заполненных ручках (Humalog Pen, Humaject). Действующим веществом является инсулин лиспро. Серия Humalog включает быстродействующие растворы инсулина (Humalog), пролонгированные суспензии инсулина (Humalog NPL) и их комбинации в различных пропорциях (Humalog Mix):
Humalog: раствор инсулина лиспро
Хумалог НПЛ: суспензия инсулина в пролин-протропе
Humalog Mix25: 25% раствор инсулина лизпро и 75% суспензии протамина инсулина лизпро
Humalog Mix50: 50% -ный раствор инсулина и пропро-инсулина и пролин-пропамина
Для чего используется Хумалог - Инсулин лиспро?
Humalog используется для лечения взрослых и детей с сахарным диабетом, которым требуется инсулин для контроля уровня глюкозы в крови, включая пациентов, у которых недавно был диагностирован диабет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Humalog - инсулин лиспро?
Humalog, Humalog NPL и Humalog Mix можно вводить путем подкожной инъекции (под кожу), выполняемой в верхней части руки, бедре, ягодицах или животе (живот). Humalog также можно вводить путем непрерывной подкожной инфузии с использованием инсулиновой помпы или внутривенно. Humalog и Humalog Mix обычно следует давать незадолго до еды и, возможно, сразу после еды. Humalog можно использовать в сочетании с инсулином длительного действия или противодиабетическими препаратами, принимаемыми внутрь (сульфонилмочевины). Хумалог NPL можно смешивать или принимать вместе с Хумалогом.
Как работает Humalog - Insulin lispro?
Диабет является заболеванием из-за того, что организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Humalog - это замещающий инсулин, очень похожий на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой. Активным веществом в Humalog является инсулин lispro, производимый по так называемой технологии «рекомбинантной ДНК». В этой технике используется бактерия, в которую вставлен ген (ДНК), что делает ее способной продуцировать инсулин lispro. Инсулин lispro очень мало отличается от инсулина, вырабатываемого организмом человека, он также быстрее усваивается организмом, поэтому он может действовать быстрее, чем натуральный инсулин, вырабатываемый организмом. Продукты на основе инсулина lispro доступны в различных формах: в растворимой форме Humalog, быстродействующей (более или менее сразу после инъекции) и в форме Humalog NPL, суспензии с протамином, которая всасывается медленнее в течение день; Действие в этом случае продлено. Humalog Mix объединяет эти две формулировки.
Замещающий инсулин действует подобно инсулину, который естественным образом вырабатывается организмом, облегчая проникновение глюкозы, содержащейся в крови, в клетки. Контролируя уровень сахара в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как изучался Humalog - Insulin lispro?
Humalog был первоначально предметом восьми клинических исследований с участием 2951 пациента с диабетом типа 1 или 2. Эффективность Humalog сравнивали с эффективностью Humulin R (человеческого инсулина в форме рекомбинантной ДНК) при добавлении к одному или две суточные дозы инсулинов длительного действия. Исследования измеряли уровень вещества в крови, гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови и уровня глюкозы натощак. Другие исследования были проведены по применению Humalog у 542 детей и подростков (в возрасте от 2 до 19 лет) и по применению Humalog в сочетании с сульфонилмочевинами (лекарства от диабета, принимаемые перорально).
Какую пользу продемонстрировал Humalog - инсулин лиспро во время исследований?
Исходя из уровня гликозилированного гемоглобина и уровня глюкозы натощак, не было обнаружено статистически значимых различий между Humalog и Humulin в контроле диабета.
Каковы риски, связанные с Humalog - инсулин lispro?
Humalog может вызвать гипогликемию, которая является низким уровнем глюкозы в крови. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Humalog, см. В брошюре на упаковке.
Humalog не следует использовать у пациентов, которые могут иметь аллергию на любой из ингредиентов. Также может быть необходимо адаптировать дозы Humalog при приеме вместе с другими лекарствами, которые могут повлиять на уровень сахара в крови; для полного списка, см. вставку пакета.
Ни при каких обстоятельствах нельзя назначать Humalog Mix и Humalog NPL внутривенно.
Почему Humalog - Insulin lispro был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Humalog выше, чем его риски для лечения сахарного диабета, и поэтому рекомендовал, чтобы Humalog получил разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о Humalog - Инсулин lispro
30 апреля 1996 года Европейская комиссия выдала Eli Lilly Netherland BV разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Humalog. Маркетинговое разрешение было продлено 30 апреля 2001 года.
Чтобы ознакомиться с полной версией оценки (EPAR) Humalog, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2006
