Что такое Оланзапин Тева?
Olanzapine Teva - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин, и выпускается в виде таблеток (белого и круглого: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; синего и овального: 15 мг; розового и овального: 20 мг и таблеток для диспергирования в ротовой полости. круглые (желтый: 5 и 10; оранжевый: 15; зеленый 20 мг) Ородиспергируемые таблетки - это таблетки, которые растворяются во рту.
Оланзапин Тева - это «дженерик». или препарат, аналогичный «эталонным препаратам», уже разрешенным в Европейском союзе (ЕС) под названием Zyprexa и Zyprexa Velotab. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Оланзапин Тева?
Оланзапин Тева показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, для которого характерен ряд симптомов, в том числе расстройства мышления и речи, галлюцинации (несуществующее зрение или слух), подозрительность и бред. Оланзапин Тева также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Препарат также применяется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени у взрослых (особенно эйфорического настроения). Он также может быть использован для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов (повторного появления симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (заболевание
менталитет характеризуется чередованием маниакальной и депрессивной фаз) у пациентов, которые ответили на первоначальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Оланзапин Тева?
Рекомендуемая начальная доза Olanzapine Teva зависит от заболевания, подлежащего лечению: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов это 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов это 15 мг в день, если не используется в сочетании с другими лекарственными средствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка может быть адаптирована к реакции пациента и толерантности к терапии. Обычная доза варьируется от 5 до 20 мг в день. Ородиспергируемые таблетки, которые можно вводить в качестве альтернативы традиционным таблеткам, должны быть помещены на язык, где они быстро диспергируются в слюне, или их можно растворить в воде перед приемом. Может потребоваться уменьшить начальную дозу на 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами печени или почек.
Как работает Оланзапин Тева?
Активное вещество в Оланзапине Тева, оланзапин, является антипсихотическим препаратом, известным как «атипичный» антипсихотический препарат, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя его точный механизм действия неизвестен, он связаны с некоторыми рецепторами на поверхности нервных клеток головного мозга. Таким образом, сигналы, передаваемые между клетками головного мозга, прерываются через нейротрансмиттеры, то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Считается, что полезный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Какие исследования были проведены на Оланзапине Тева?
Поскольку Olanzapine Teva является непатентованным лекарственным средством, исследования ограничиваются демонстрацией того, что лекарственное средство биоэквивалентно эталонному лекарству (то есть что лекарственные средства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Olanzapine Teva?
Поскольку Оланзапин Тева является непатентованным лекарством и является биоэквивалентным эталонным препаратам, да
предполагает, что преимущества и риски препарата одинаковы.
Почему Оланзапин Тева был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что оланзапин тева имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно Zyprexa и Zyprexa Velotab. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Zyprexa и Zyprexa Velotab, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Olanzapine Teva.
Больше информации о Оланзапине Тева
12 декабря 2007 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Olanzapine Teva, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Olanzapine Teva можно найти здесь.
С полными версиями EPAR для эталонных лекарств можно ознакомиться на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008
