Для чего нужен Ивабрадин Аккорд - Ивабрадина?
Ивабрадин Аккорд - это сердечный препарат, который используется для лечения долгосрочных симптомов стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками) у взрослых с ишемической болезнью сердца (болезнь сердца, вызванная блоком сердца). кровеносные сосуды, снабжающие миокард). Препарат применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота сердечных сокращений которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Он показан пациентам, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы (другой тип лекарств, используемых при лечении стенокардии) или в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов, заболевание которых не контролируется только бета-адреноблокаторами.
Ivabradine Accord также используется у пациентов с длительной сердечной недостаточностью (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови в другие части тела) и нормальной частотой сердечных сокращений, частота сердечных сокращений которой составляет не менее 75 ударов в минуту., Он используется в сочетании со стандартной терапией, включающей бета-блокаторы, или у пациентов, которых нельзя лечить бета-блокаторами.
Ивабрадин Аккорд содержит активное вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Ivabradine Accord содержит то же самое активное вещество и действует так же, как «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Ивабрадин Аккорд - Ивабрадина?
Ивабрадин Аккорд выпускается в виде таблеток (5 и 7, 5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день во время еды; Ваш доктор может увеличить эту дозу до 7, 5 мг два раза в день или уменьшить ее до 2, 5 мг (половина таблетки по 5 мг) два раза в день, в зависимости от частоты сердечных сокращений и симптомов вашего пациента. У субъектов старше 75 лет можно использовать более низкую начальную дозу 2, 5 мг два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений постоянно остается ниже 50 ударов в минуту или если сохраняются симптомы брадикардии (замедления сердечного ритма). При лечении стенокардии, если симптомы сохраняются в течение трех месяцев после начала лечения, лечение следует прекратить. Кроме того, если лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или частоту сердечных сокращений, ваш врач рассмотрит возможность прекращения вашего лечения.
Как работает Ивабрадин Аккорд - Ивабрадина?
Симптомы стенокардии связаны с недостаточным поступлением оксигенированной крови в миокард. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физической нагрузке. Активный ингредиент в медицине Ivabradine Accord, ивабрадин, блокирует «текущее If» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», который регулирует частоту сердечных сокращений. Когда этот ток замерзает, частота сердечных сокращений уменьшается, заставляя сердце работать меньше и, следовательно, нужно меньше насыщенной кислородом крови. Ivabradine Accord, следовательно, уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности связаны с тем, что количество крови, перекачиваемой из сердца в организм, недостаточно. Снижая частоту сердечных сокращений, Ivabradine Accord уменьшает сердечный стресс, замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и смягчая симптомы.
Какую пользу показал Ивабрадин Аккорд - Ивабрадина во время учебы?
Исследования преимуществ и рисков, связанных с активным ингредиентом в утвержденных применениях, уже проводились с использованием эталонного препарата Прокоралан и не должны повторяться для Ivabradine Accord.
Как и в случае с любым лекарством, компания Ivabradine Accord предоставила качественные исследования. Кроме того, он выполнил исследование, которое показало его «биоэквивалентность» с контрольной медициной. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме, поэтому ожидается, что они будут иметь одинаковый эффект.
Поскольку Ivabradine Accord является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Ivabradine Accord - Ивабрадина?
Поскольку Ivabradine Accord является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Ivabradine Accord - Ivabradina был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Ивабрадинское соглашение имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно прокоралану. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Procoralan, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Ivabradine Accord в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ivabradine Accord - Ivabradina?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Ivabradine Accord, были включены в краткое описание характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Более подробная информация о Ivabradine Accord - Ivabradina
Полный текст EPAR Ивабрадинского соглашения см. На веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарства / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Ivabradine Accord прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
