фитотерапия

Passiflora Incarnata - Passiflora: лечебные свойства

Информация распространяется:

EMEA (Европейское агентство по лекарственным средствам)

КОМИТЕТ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРОДУКТАМ (HMPC)

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Резюме отчета по оценке HMPC для общественности

Из чего сделаны лекарства на основе пассифлоры?

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: на рисунке приведена дополнительная информация об источнике вещества / препарате растения. Эта иллюстрация не предназначена для поощрения сбора урожая в натуральном выражении.

Лекарства из маракуйи содержат надземные части (стебли, листья, цветы и плоды) растения маракуйи. Латинское ботаническое название растения - Passiflora incarnata L. Passiflora - это вьющееся растение, травянистое и многолетнее, произрастающее в Северной Америке, Центральной Америке и Южной Америке. Растение выращивается и собирается для получения частей сушеная антенна, предназначенная для медицинского применения (растительное вещество). Препараты на основе пассифлоры доступны в различных формах для перорального приема, таких как травяные чаи, таблетки, капсулы и капли, и их получают из различных растительных препаратов.

Препараты, полученные из маракуйи, также доступны в сочетании с другими растительными веществами, которые имеют аналогичные эффекты. Лекарственные средства, полученные в результате этих комбинаций, будут предметом отдельной оценки HMPC.

Для чего используются лекарства из маракуйи?

Лекарства из маракуйи традиционно используются для облегчения легких симптомов психического стресса и улучшения сна у взрослых и подростков старше 12 лет.

Эти инструкции по применению основаны исключительно на традиционном использовании.

Многие традиционные растительные лекарственные средства не были подвергнуты полному исследованию с использованием современных научных методов. Фармацевтическое законодательство Сообщества предоставляет возможность официально регистрировать традиционные растительные лекарственные средства, основанные на их традиционном применении, если они могут безопасно использоваться без вмешательства врача в отношении диагностики, лечения и последующего наблюдения. Это традиционное использование должно охватывать период не менее 30 лет, из которых 15 лет в Сообществе.

Как используются лекарства из маракуйи?

Лекарства из маракуйи можно использовать с 12 лет. Использование лекарств из цветов пассифлоры у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется, так как недостаточно информации о безопасности продукта для этой возрастной группы.

Дозировка и частота приема лекарств из маракуйи зависят от цели, для которой они используются, и от состава лекарственного средства, о котором идет речь. Для получения подробных инструкций см. Буклет, прилагаемый к каждому отдельному продукту.

Обычно их принимают три-четыре раза в день. Для получения дополнительной информации см. Раздел 4.2 «Позология и способ применения» монографии сообщества о травах, связанных с страстоцветом.

Как работают лекарства из маракуйи?

Неизвестно, как лекарства пассифлора работают в лечении легких симптомов психического стресса и в улучшении сна.

Какие исследования были проведены на лекарствах страстоцвета?

Чтобы продемонстрировать эффективность лекарств из маракуйи, HMPC изучил данные из научной литературы, а также результаты четырех клинических исследований, проведенных в период между 1998 и 2005 годами. Были изучены различные виды экстракта маракуйи. проведено в экспериментальных моделях с целью демонстрации работы лекарств из маракуйи. Эти исследования подтвердили известные эффекты лекарств в плане индукции сна и уменьшения эффектов тревоги, но пока неясно, к каким растительным компонентам эти эффекты можно отнести. В других исследованиях на экспериментальных моделях было изучено, каким образом один из компонентов пассифлоры может определять снижение тревожности при дозах, превышающих дозы, используемые у людей, но эти исследования не прояснили действие препаратов на основе пассифлоры в случаях беспокойства.

Результаты клинических испытаний имели ограниченную ценность, поскольку в них участвовало слишком мало пациентов, не сравнивали препараты на основе пассифлора с другими видами лечения или изучали лечение других расстройств. Тем не менее, одно из исследований подтвердило использование лекарств из маракуйи для снятия симптомов стресса.

HMPC отметил, что традиционное использование маракуйи в ЕС широко задокументировано в высоко оцененных руководствах, охватывающих как минимум 30 лет. Первые источники датируются 1938 годом. Основываясь на этом многолетнем опыте, HMPC пришел к выводу, что эффективность лекарств из маракуйи вполне вероятна, хотя необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью продемонстрировать их эффективность в соответствии с современными стандартами.

Каков риск, связанный с лекарствами из маракуйи?

Как правило, лекарства из страстоцвета хорошо переносятся. В литературе сообщалось о случаях повышенной чувствительности (аллергии) и случае тошноты и тахикардии (аномальное увеличение частоты сердечных сокращений). Нет никаких данных о возможной вредности лекарств из маракуйи при использовании в нормальных условиях.

Полный список побочных эффектов, о которых сообщается для данного лекарства из маракуйи, см. В брошюре на упаковке.

Лекарства из цветов пассифлоры не должны использоваться людьми, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к страстоцвету.

Поскольку в качестве меры предосторожности не было проведено никаких испытаний воздействия лекарств из маракуйи на репродукцию или на плод, эти лекарства не следует назначать женщинам во время беременности или кормления грудью.

Традиционное использование лекарств из маракуйи указывает на то, что они могут вызывать сонливость и снижать способность управлять автомобилем и пользоваться машинами. Заинтересованные пациенты не должны водить машину или пользоваться оборудованием.

Больше информации о лекарствах из маракуйи

Использование пассифлоры в качестве лекарственного средства является частью традиционной европейской фитотерапии.

Важную информацию об использовании традиционного растительного лекарственного средства можно найти в листовке, прилагаемой к каждому отдельному продукту. Эта информация всегда должна быть внимательно прочитана перед использованием продукта.