Что такое Пеметрексед Фрезениус Каби и для чего он используется?
Пеметрексед Фрезениус Каби является противоопухолевым лекарством, используемым для лечения двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак слизистой оболочки легких, обычно вызванный воздействием асбеста), при котором лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и у которых опухоль не может быть удалена хирургическим путем;
- прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого, известный как «неквамозный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, ранее проходивших лечение рака, Он также может быть использован в качестве поддерживающей терапии у пациентов, которые прошли химиотерапию на основе платины.
Пеметрексед Фрезениус Каби является «непатентованным лекарством». Это означает, что Pemetrexed Fresenius Kabi похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Пеметрексед Фрезениус Каби содержит активный ингредиент пеметрексед.
Как используется Пеметрексед Фрезениус Каби?
Пеметрексед Фрезениус Каби выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инфузий (капает в вену). Лекарство может быть получено только по рецепту и должно осуществляться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза должна рассчитываться на основе роста и веса пациента и вводиться в виде 10-минутной инфузии один раз каждые три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероид (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витамина) и получать инъекции витамина В12 во время лечения пеметрекседом Фрезениусом Каби. Когда Пеметрексед Фрезениус Каби назначается с цисплатином, пациентам следует принимать «противорвотные» лекарства (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить или приостановить или уменьшить дозу у пациентов с изменениями показателей крови или другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Pemetrexed Fresenius Kabi?
Активное вещество в пеметрекседе Fresenius Kabi, пеметрексед, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, которое разрушает активные делящиеся клетки, такие как раковые клетки), относящиеся к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в выработке «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). В результате активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и избегает деления и размножения клеток. Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в опухолевых клетках, чем в нормальных; по этой причине в опухолевых клетках присутствуют более высокие концентрации, чем в активной форме лекарственного средства, и более продолжительное действие. Следовательно, деление раковых клеток уменьшается, тогда как нормальные клетки поражаются лишь частично.
Какую пользу показал Пеметрексед Фрезениус Каби во время исследований?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, потому что пеметрексед Фрезениус Каби является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии, и содержит такое же активное вещество, что и эталонное лекарство, Алимта.
Поскольку Пеметрексед Фрезениус Каби является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Каковы риски, связанные с Pemetrexed Fresenius Kabi?
Поскольку Пеметрексед Фрезениус Каби является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Pemetrexed Fresenius Kabi был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pemetrexed Fresenius Kabi, как было показано, сопоставим с Alimta. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Pemetrexed Fresenius Kabi в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед Фрезениус Каби?
Рекомендации и меры предосторожности по безопасному и эффективному использованию Пеметрекседа Фрезениуса Каби, которые должны принимать работники здравоохранения и пациенты, включены в краткое описание характеристик продукта и в листовку на упаковке.
Больше информации о Пеметрексед Фрезениус Каби
Полный текст EPAR и краткое изложение плана управления рисками Pemetrexed Fresenius Kabi см. На веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найдите лекарства / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные доклады об оценке.
Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Пеметрексед Фрезениус Каби прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
