Что такое Corlentor?
Corlentor - это таблетка лососевого цвета (продолговатая, 5 мг, треугольная, 7, 5 мг) для приема внутрь. Действующее вещество - ивабрадин в дозах 5 и 7, 5 мг.
Для чего используется Corlentor?
Corlentor используется при симптоматическом лечении хронической стабильной стенокардии (боли в груди, алламандибулярной области и спине вследствие физических нагрузок, из-за проблем с кровоснабжением сердца). Corlentor используется у пациентов с нормальным синусовым ритмом (частота сердечных сокращений), которые не поддаются лечению или которые не переносят терапию бета-блокаторами (другое лекарство для лечения стенокардии).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Corlentor?
Corlentor следует принимать внутрь во время еды два раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день. У пациентов старше 75 лет можно начинать с дозы 2, 5 мг до дозы 5 мг. Через 3-4 недели лечения дозу можно увеличить до 7, 5 мг два раза в день, в зависимости от индивидуального ответа.
Как работает Corlentor?
Симптомы стенокардии (боль в груди, руке или челюсти) связаны с недостаточным снабжением сердца кислородом. При хронической стабильной стенокардии эти симптомы возникают
во время физических нагрузок. Corlentor это лекарство, которое избирательно снижает частоту сердечных сокращений. Активный ингредиент, содержащийся в лекарстве, ивабрадин, действует путем ингибирования НЧ-каналов или специализированных клеток, расположенных в синусовом узле, естественного кардиостимулятора, который контролирует сокращения сердца и регулирует частоту сердечных сокращений. Когда каналы блокируются, частота сердечных сокращений уменьшается, сердце работает меньше и, следовательно, требует меньше кислорода крови. Поэтому Corlentor работает путем уменьшения или предотвращения симптомов стенокардии.
Как изучали Корлентор?
Corlentor был предметом четырех 3 или 4-месячных клинических исследований с участием в общей сложности 3222 пациентов, 2168 из которых лечились с помощью Corlentor. Препарат сравнивался с плацебо (лечение пустышкой), атенололом или амлодипином (другие лекарства от ангины). Препарат также изучался как дополнительное лечение у пациентов, принимающих амлодипин одновременно. Эффективность оценивали в основном с помощью физических тестов, например, для измерения количества движений, которые пациент мог сделать до возникновения стенокардии.
Какую пользу Corlentor показал во время учебы?
Corlentor был значительно лучше, чем плацебо в увеличении устойчивости к нагрузке и столь же эффективен, как атенолол и амлодипин. Добавление корлентора к терапии амлодипином не дало дополнительных преимуществ.
Какие риски связаны с Corlentor?
Наиболее распространенным побочным эффектом, возникающим у более чем одного из 10 пациентов, являются световые явления или «фосфены» (временное световое ощущение в поле зрения). Другими побочными эффектами являются ухудшение зрения, брадикардия (очень низкая частота сердечных сокращений), нерегулярное сердцебиение, головная боль (обычно в течение первого месяца лечения) и головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось в Corlentor, см. В буклете.
Corlentor не должен использоваться у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к ивабрадину или любому другому компоненту, у пациентов с частотой сердечных сокращений в покое менее 60 ударов в минуту, у пациентов с очень низким кровяным давлением, у больных от различных кардиопатий (кардиогенный шок, нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность), у пациентов с серьезными проблемами печени и у беременных или кормящих пациентов. Полный список ограничений см. Во вкладке пакета.
Почему Corlentor был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Corlentor продемонстрировал достаточную эффективность против стенокардии и приемлемый профиль безопасности в качестве альтернативного лечения для пациентов, страдающих хронической стабильной стенокардией с нормальным синусовым ритмом, который не может быть лечится бета-адреноблокаторами. CHMP посчитал, что выгоды перевешивают риски, и поэтому рекомендовал дать ему маркетинговое разрешение.
Больше информации о Corlentor:
25 октября 2005 года Европейская комиссия предоставила Les Laboratoires Servier разрешение на продажу Corlentor, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы ознакомиться с полной версией оценки (EPAR) Corlentor, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: март 2006
