Для чего используется торинан - эноксапарин натрия и для чего?
Торинан является антикоагулянтом (лекарство для предотвращения образования тромбов). Он используется у взрослых для:
- профилактика венозной тромбоэмболии (сгустки, которые образуются внутри вен, затрудняющих кровообращение), особенно у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, или тех, кто подвергается большему риску развития сгустков, потому что они прикованы к постели из-за болезни;
- лечение состояний, связанных с тромбами, таких как тромбоз глубоких вен (где сгусток образуется в глубокой вене, обычно в ноге);
- лечение нестабильной стенокардии (тип сильной боли в груди, вызванной проблемным притоком крови к сердцу);
- лечение некоторых видов инфаркта миокарда (инфаркт);
- предотвращение образования сгустков при циркуляции крови через аппарат гемодиализа для удаления токсичных веществ.
При лечении нестабильной стенокардии и инфарктов торинан назначается в комбинации с аспирином (ацетилсалициловой кислотой).
Активным веществом в торинане является эноксапарин натрия.
Торинан является "биоподобным лекарством". Это означает, что он очень похож на биологическое лекарство («эталонное лекарство»), которое уже разрешено в Европейском союзе (ЕС). Эталонным лекарственным средством для Торинана является Клексан. Для получения дополнительной информации о биоаналогичных лекарственных средствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Thorinane - Enoxaparin натрия?
Торинан выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Это обычно дается как подкожная инъекция; однако при лечении сердечного приступа, называемого острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), его сначала вводят в виде инъекции в вену и, чтобы предотвратить образование сгустков в гемодиализных аппаратах, вводят непосредственно в трубку, где кровь проходит. Доза и продолжительность лечения, а также его возможное введение в сочетании с другими лекарственными средствами зависят от состояния, которое необходимо предотвратить или лечить. Коррекция дозы необходима у пациентов с сильно сниженной функцией почек.
Лекарство можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает торинан - эноксапарин натрия?
Образование сгустков крови внутри кровеносных сосудов может уменьшить кровоснабжение органов, в том числе сердца. Активное вещество в Торинане, эноксапарин, принадлежит к группе антикоагулянтных препаратов, называемых «низкомолекулярные гепарины». Эноксапарин усиливает действие антитромбина III, природного вещества, которое контролирует факторы свертывания крови, помогая предотвратить свертывание крови. Коагуляция внутри тела. Это помогает остановить образование новых сгустков и контролировать существующие.
Какую пользу показал торинан - эноксапарин натрия во время исследований?
Крупномасштабные лабораторные исследования, в которых сравнивались торинан и клексан, показали, что торинан очень похож на клексан по структуре, чистоте и биологической активности.
Кроме того, исследование 20 здоровых субъектов показало, что одинаковые дозы этих двух препаратов, вводимых подкожной инъекцией, оказывали сходное влияние на факторы свертывания крови. В исследовании использовались различные методы измерения, соответствующие тому, как лекарство работает в организме.
Компания также представила данные, полученные из опубликованных исследований, которые подчеркивают преимущества эноксапарина в профилактике и лечении тромбов.
Каковы риски, связанные с торинаном - эноксапарином натрия?
Наиболее распространенным побочным эффектом торинана (который может поражать более 1 из 10 человек) является кровотечение (кровотечение): сильное кровотечение произошло примерно у 4 из 100 человек, которым был назначен торинан для предотвращения образования тромбы во время операции. Кроме того, очень часто (с более чем 1 из 10 человек) повышение уровня ферментов печени в крови (признак возможных проблем с печенью).
Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в случае применения Торинана, см. В брошюре на упаковке.
Торинан не следует применять у пациентов с серьезными предшествующими кровотечениями, серьезными проблемами с кровотечением или заболеваниями, которые увеличивают риск возникновения кровотечений или приводят к ним, такими как язвы желудка или инсульты. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему одобрен торинан - эноксапарин натрия?
Исследования показали, что торинан имеет биологическую структуру и активность, очень похожую на клексан, и оказывает такое же влияние на факторы свертывания крови. Профили безопасности этих двух лекарств также считались схожими, основываясь на лабораторных испытаниях.
Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что нет клинически значимых различий между торинаном и клексаном с точки зрения эффективности и безопасности, и что, как и в случае с клексаном, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал дать Торинане разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования торинана - эноксапарина натрия?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами при безопасном и эффективном использовании Торинана, были включены в резюме характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Дополнительная информация о торинане - эноксапарине натрия
Полный текст EPAR для Торинана можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Торинана прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
