Что такое Пиоглитазон Тева Фарма?
Пиоглитазон Тева Фарма - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Он доступен в виде таблеток (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Тева Фарма является «дженериком». Это означает, что Pioglitazone Teva Pharma похожа на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Тева Фарма?
Пиоглитазон Тева Фарма показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно тех, кто имеет избыточный вес, в дополнение к диете и физическим упражнениям.
Pioglitazone Teva Pharma используется самостоятельно (монотерапия) у пациентов, которым лечение метформином (другое антидиабетическое лекарство) не подходит.
Пиоглитазон Тева Фарма также показан в комбинации с инсулином у пациентов, которые недостаточно контролируются одним инсулином и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Тева Фарма?
Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Тева Фарма составляет 15 или 30 мг один раз в день. Через одну или две недели может возникнуть необходимость в увеличении дозы до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня сахара в крови. Пиоглитазон Тева Фарма не следует применять у пациентов, находящихся на диализе (методика очистки крови, используемая у людей с заболеваниями почек). Таблетки следует проглатывать водой.
Лечение с помощью Pioglitazone Teva Pharma следует повторно оценить через 3-6 месяцев и прекратить у пациентов, которые не получают достаточной пользы. Во время последующих проверок врачи должны подтвердить непрерывность преимуществ лечения.
Как работает Пиоглитазон Тева Фарма?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, позволяя организму лучше использовать производимый им инсулин. В результате уровень глюкозы в крови снижается, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучался препарат Пиоглитазон Тева Фарма?
Поскольку Пиоглитазон Тева Фарма является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Teva Pharma?
Поскольку Пиоглитазон Тева Фарма является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Пиоглитазон Тева Фарма был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Pioglitazone Teva Pharma имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Actos. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для Pioglitazone Teva Pharma.
Больше информации о Пиоглитазоне Тева Фарма
26 марта 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для препарата «Пиоглитазон Тева Фарма».
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pioglitazone Teva, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
