Что такое Palonosetron Accord и для чего он используется?
Палоносетрон Аккорд - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией (противораковой терапией). Он используется у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, которые получают химиотерапию с помощью лекарств, чья способность вызывать тошноту и рвоту высока (например, цисплатин) или умеренно (например, циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Палоносетрон Аккорд содержит активное вещество палоносетрон. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Palonosetron Accord похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Aloxi. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Palonosetron Accord?
Палоносетрон Аккорд следует давать только перед химиотерапией. Он доступен в виде раствора для инъекций или инфузий в вену (капельно) и должен назначаться медицинским работником примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мкг, вводится в вену в течение 30 секунд. Для повышения эффективности его можно назначать с кортикостероидами (другой вид лекарств, которые можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты). У детей раствор следует вводить в виде инфузии в вену в течение 15 минут в дозе 20 микрограммов на килограмм массы тела.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Palonosetron Accord?
Активный ингредиент Palonosetron Accord, palonosetron, является «антагонистом 5HT3», то есть он предотвращает химическое вещество в организме, называемое 5-гидрокситриптамин (5HT, также известный как серотонин), от связывания с 5HT3 рецепторами в кишечнике. Когда 5HT связывается с этими рецепторами, это обычно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Palonosetron Accord предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.
Какую пользу показал Palonosetron Accord во время исследований?
Компания представила данные по палоносетрону из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не требовалось, так как Palonosetron Accord является непатентованным лекарственным средством для инъекций и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарство, Aloxi.
Каков риск, связанный с Palonosetron Accord?
Поскольку Palonosetron Accord является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Palonosetron Accord был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было подтверждено, что Палоносетрон Согласие сопоставимо с Алокси. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Алокси, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Палоносетронного Соглашения в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Palonosetron Accord?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Palonosetron Accord. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Palonosetron Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Палоносетрон Аккорде
Полную версию EPAR Соглашения Palonosetron можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Palonosetron Accord ознакомьтесь с листовкой на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
