Что такое Mixtard?
Mixtard представляет собой серию инъекционных суспензий инсулина. Mixtard доступен во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активным веществом в Mixtard является человеческий инсулин (DNAr). Mixtard - это смесь быстродействующего (растворимого) инсулина и пролонгированного инсулина (изофана).
- Mixtard 10: 10% растворимого инсулина и 90% изофанового инсулина
- Mixtard 20: 20% растворимого инсулина и 80% изофанового инсулина
- Актрафан 30: 30% растворимый инсулин и 70% изофановый инсулин
- Mixtard 40: 40% растворимого инсулина и 60% изофанового инсулина
- Mixtard 50: 50% растворимого инсулина и 50% изофанового инсулина
Для чего используется Mixtard?
Mixtard используется у пациентов с диабетом.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Mixtard?
Mixtard вводится подкожной инъекцией (под кожу), обычно в брюшную область (живот), но его также можно вводить, если это более удобно, в ягодичную область (ягодицы) или в дельтовидную область (плечо). Рекомендуется регулярно проверять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Обычная доза колеблется от 0, 3 до 1, 0 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела в день. Mixtard обычно дается один или два раза в день, если вы хотите быстрый начальный эффект наряду с более длительным эффектом.
Как работает Mixtard?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Mixtard - это заменитель инсулина, идентичный инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой. Активный ингредиент в Mixtard, человеческий инсулин (DNAr), производится методом, известным как «рекомбинантная технология»: то есть инсулин вырабатывается дрожжами, в которые введен ген (ДНК), который делает его способным производить это. Mixtard содержит инсулин в двух формах: растворимая форма, которая действует быстро (в течение 30 минут после инъекции) и форма «изофан», которая всасывается гораздо медленнее в течение дня, что дает Mixtard более продолжительный эффект. Заменитель инсулина действует как инсулин естественного происхождения и способствует проникновению глюкозы в клетки крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как Mixtard был изучен?
Mixtard был изучен в общей сложности у 294 пациентов с диабетом типа 1, у которого поджелудочная железа не способна вырабатывать инсулин, и у типа 2, при котором организм не может использовать инсулин таким образом, эффективный. Приблизительно у одной трети пациентов был диабет типа 1, а у других - диабет типа 2. В исследовании Mixtard 30 сравнивали с аналогичной смесью, но приготовленной с использованием аналога инсулина ( инсулин аспарт ). В ходе исследования уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), был измерен через 12 недель, что свидетельствует об эффективности контроля уровня глюкозы в крови.
Какую пользу показал Mixtard во время обучения?
Mixtard вызвал снижение уровня HbA1c, указывая на то, что уровни глюкозы в крови контролировались до уровня, аналогичного тому, который был обнаружен у других человеческих инсулинов. Показано, что Mixtard эффективен при диабете 1 и 2 типа.
Какой риск связан с Mixtard?
Как и все инсулины, Mixtard может вызвать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Mixtard, см. В брошюре на упаковке.
Актрафан не следует применять людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к человеческому инсулину (ДНКр) или другим веществам в медицине. Дозы Actraphane должны быть скорректированы, если лекарство дается с другими лекарствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.
Почему Mixtard был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Mixtard больше, чем его риски для лечения диабета. Поэтому Комитет рекомендовал дать Mixtard разрешение на маркетинг.
Другая информация о Mixtard:
7 октября 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Mixtard, действительное на всей территории Европейского Союза, для Novo Nordisk A / S. Маркетинговое разрешение было продлено 7 октября 2007 года.
Полный EPAR для Mixtard можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
