ДУЕВА ® - Этинилэстрадиол + Дезогестрел

ДУЕВА ® - препарат на основе этинилэстрадиола и дезогестрела

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Двухфазные системные гормональные контрацептивы на основе прогестинов и эстрогенов.

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению DUEVA ® - противозачаточных таблеток

DUEVA® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия DUEVA ® - противозачаточная таблетка

Двухфазные оральные контрацептивы, такие как DUEVA ®, характеризуются наличием таблеток с различными дозами этинилэстрадиола и дезогестрела, которые следует принимать в разное время цикла, чтобы максимально воспроизвести физиологические гормональные колебания, уменьшая тем самым появление некоторых побочных эффектов, таких как межменструальное кровотечение.

Несмотря на различные используемые дозы, эти противозачаточные средства выполняют свою эффективную противозачаточную силу способом, очень похожим на однофазные оральные контрацептивы, действуя:

На гипоталамо-гипофизарном уровне снижается эндокринная секреция гонадотропинов, необходимая для обеспечения правильного созревания фолликулов и последующей овуляции;
На уровне матки, вызывая химико-физические и гистологические изменения слизи шейки матки и эндометрия, которые помогают затруднить подъем сперматозоидов в половые пути женщины и гнездо эмбриона эндометрия.

При приеме внутрь оба гормона, содержащиеся в DUEVA ®, полностью метаболизируются до уровня печени примерно через 24 часа и выводятся в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. Двухфазные оральные контрацептивы и угри

Очень интересная работа, которая демонстрирует, как двухфазные оральные контрацептивы, содержащие дезогестрел, особенно эффективны против гиперандрогении, значительно уменьшая тяжесть прыщей после 9 месяцев лечения.

2. ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ, ПОЛИХИСТИЧЕСКИЙ СИНДРОМ ПЕЧИ И ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ИНСУЛИНА

Исследование, в котором прием двухфазного этинилэстрадиола / дезогестрела может нарушить чувствительность к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников, увеличивая риск развития диабета второго типа.

3. БИФАЗНЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ

Потребление двухфазных оральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и дезогестрел, оказалось особенно эффективным в подавлении овуляции, не изменяя метаболическую ситуацию пациента клинически значимым образом.

Способ применения и дозировка

DUEVA ®

7 таблеток синего цвета из 40 мкг этинилэстрадиола и 25 мкг дезогестрела;

15 таблеток с белым покрытием, 30 мкг этинилэстрадиола и 125 мкг дезогестрела;

Прием DUEVA ® должен следовать очень точному графику дозирования, который заключается в приеме одной синей таблетки в день в течение первых 7 дней и белой таблетки в течение следующих 15 дней.

Эта схема упрощается благодаря наличию на блистерной упаковке календаря / руководства, которое сводит к минимуму риск забывчивости и ошибок.

Циклы приема, как правило, перемежаются с неделей приостановки, в которой происходит суспензионное кровотечение, похожее на физиологическую менструацию, и определяются влиянием отсутствия гормонов на гистологические особенности эндометрия.

Обычно прием DUEVA ® следует начинать в первый день цикла, за исключением пациентов с недавней историей беременности или аборта или замены используемой контрацептивной системы.

В вышеупомянутых случаях и после забывчивости необходимо, после консультации с врачом, строго следовать его инструкциям.

Предупреждения DUEVA ® - противозачаточные таблетки

Особые биологические характеристики оральной гормональной контрацепции и наличие потенциально опасных побочных эффектов, связанных с применением этих препаратов, требуют тщательного медико-гинекологического надзора как до, так и во время цикла приема ДУЕВА ®.

Наличие диабета; избыточный вес; высокое кровяное давление; дефекты сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (венозное воспаление), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, в настоящее время или в прошлом, даже у близких членов семьи; комочки груди; предыдущий, у следующих членов семьи, рак молочной железы; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (патология, которая поражает кожу всего тела); гемолитическо-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидноклеточная анемия; порфирия; Хлоазма, имеющаяся или предшествующая, может увеличить риск развития патологических эпизодов или ухудшения клинического состояния, действующего после пероральных эстроген-прогестиновых контрацептивов.

Чтобы свести к минимуму этот риск, врач вместе с пациентом должен тщательно оценить соотношение затрат и выгод, информируя его о наиболее важных побочных эффектах и первых признаках, с которыми они возникают.

DUEVA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Несмотря на различные исследования, показывающие отсутствие побочных эффектов на плодов, случайно подвергшихся воздействию прогестагена, отсутствие значительных клинических испытаний, способных характеризовать профиль безопасности DUEVA ®, противопоказано к применению этого препарата в течение всей беременности.

Эти противопоказания также распространяются на последующий период грудного вскармливания, учитывая способность обоих гормонов проникать в грудной фильтр, концентрируясь в грудном молоке.

взаимодействия

Активные ингредиенты, содержащиеся в DUEVA ® благодаря собственному печеночному метаболизму, поддерживаемому классом ферментов цитохрома p450, могут взаимодействовать с многочисленными другими лекарственными средствами, подвергая пациента риску нежелательной беременности.

Точнее, такие препараты, как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечение инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum), может увеличить метаболизм этинилэстрадиола и дезогестрела в эстрогестеине в печени, снижая таким образом противозачаточную эффективность DUEVA ®

В этих случаях может быть полезно использовать альтернативные методы контрацепции, которые могут увеличить охват.

Использование оральных контрацептивов часто ассоциировалось с изменением некоторых лабораторных показателей, при этом существенные изменения влияли на маркеры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.

Противопоказания DUEVA ® - Противозачаточная таблетка

DUEVA ® противопоказан при текущих или предыдущих тромбозах вен, инсультах, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя DUEVA ® был разработан с инновационными синтетическими прогестагенами, такими как дезогестрел, и с двухфазной системой приема, даже для этого контрацептива было возможно наблюдать те же самые побочные эффекты, которые описаны для классической контрацепции.

Более конкретно, среди наиболее часто описываемых побочных эффектов были изменения состояния настроения, головная боль, тошнота и боль в животе, повышение напряжения и нежности в груди, увеличение веса, рвота и диарея, мигрень и кожные заболевания.

Вышеупомянутые побочные эффекты, клинически не очень значимые, могут сопровождаться, особенно у предрасположенных пациентов, серьезными реакциями, такими как гиперчувствительность, артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения, гипертензия и ишемическая болезнь сердца, литиаз желчевыводящих путей, опухоли печени и рак молочной железы, для которых необходима немедленная приостановка лечения.