SEFAL ® - Альфакальцидол

SEFAL ® - препарат на основе альфакальцидола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Витамин D

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению СЕФАЛ ® - Альфакальцидол

SEFAL ® показан при лечении заболеваний костей, таких как рахит, остеомаляция и остеопороз, связанных с дефицитом витамина D из-за почечной недостаточности.

Механизм действия SEFAL ® - Альфакальцидол

Альфакальцидол, также называемый 1-альфа-гидроксихолекальциферолом, является биологически активным синтетическим продуктом, полученным из витамина D, который обладает теми же эффектами, что и обычный активированный витамин D (1, 25-OH-D3), не требуя вмешательства со стороны почек.

Возможность пропускания почечного метаболизма позволяет использовать этот препарат у пациентов с пониженной гидроксилирующей способностью, связанной с ограничением почечных или внепочечных заболеваний.

Кроме того, полезные фармакокинетические свойства SEFAL ®, характеризующиеся значительно более коротким периодом полувыведения, позволяют значительно снизить побочные эффекты передозировки витамина D и относительный риск гиперкальциемии, что делает лечение более безопасным и более легким в управлении.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. СРАВНЕНИЕ АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛО И АЛЕНДРОНАТО

Исследование, демонстрирующее большую эффективность бисфосфонатов при лечении пациентов с высоким риском переломов костей. В свете этих данных следует учитывать, что один альфакальцидол не может дать особенно важных результатов.

2. СИНДРОМ АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛОГО И КАЛЬЦИЯ

Отчет о случае, демонстрирующий, как ежедневное введение альфакальцидола может быть причиной кальциево-щелочного синдрома и поэтому сопровождается общей слабостью и онемением.

3. Неэффективность альфакальцидола

Интересный случай показывает, что, если пероральный альфакальцидол не эффективен, внутримышечное введение эрго кальциферола может быть эффективным для улучшения здоровья пациента.

Способ применения и дозировка

SEFAL ®

Мягкие капсулы по 0, 25 -1 мкг альфакальцидола:

лечение следует начинать с введения 1 мкг альфакальцидола в день и продолжать с минимальной дозировкой, необходимой для обеспечения желаемого терапевтического эффекта.

В любом случае, вся терапевтическая процедура должна контролироваться врачом.

Дозировки SEFAL ® значительно варьируются в детском возрасте.

Предупреждения SEFAL ® - Альфакальцидол

Все лечение SEFAL ® должно сопровождаться периодическим мониторингом концентрации кальция и различных электролитов во избежание появления гиперкальциемии и связанных с ней осложнений.

Мониторинг этих значений также важен для оптимизации терапевтической эффективности лекарственного средства за счет модуляции используемых дозировок .

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение SEFAL ® противопоказано во время беременности и кормления грудью из-за отсутствия клинических испытаний, способных продемонстрировать безопасность альфакальцидола для здоровья плода.

взаимодействия

Одновременное использование противосудорожных средств и противоэпилептических средств может увеличить потребность в витамине D, поэтому требуется дальнейшая корректировка дозы SEFAL ®.

Следует также обратить внимание на одновременное использование лекарств, способных модулировать метаболизм кальция, фосфора и магния, чтобы избежать появления электролитного дисбаланса.

Противопоказания SEFAL ® - Альфакальцидол

SEFAL ® противопоказан в случае гиперкальциемии или гиперчувствительности к действующему веществу или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Администрация SEFAL ®, как правило, является безопасным и не имеет клинически значимых побочных эффектов, если выполняется в соответствии с соответствующими медицинскими показаниями.

Более высокие дозы или длительное длительное время могут вызвать появление тошноты, диареи, анорексии, потери веса, полиурии, потоотделения, головной боли, жажды, головокружения, гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфостатемии с относительными осложнениями.

Тем не менее, низкий период полувыведения препарата способствует восстановлению оптимальных состояний здоровья в течение короткого времени после прекращения лечения.