ЗОМЕТА ® - препарат на основе безводной золедроновой кислоты
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты, влияющие на метаболизм костной ткани - бисфосфонаты
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания к применению ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота
ZOMETA® показан при лечении опухолевых гиперкальциемий и переломов костей, связанных с метастазами в кости.
Механизм действия ZOMETA ® - Золедроновая кислота
Бисфосфонаты, фармацевтическая категория, к которой относится золедроновая кислота, давно используются для лечения заболеваний костей с целью предотвращения переломов, которые чаще наблюдаются при патологических состояниях, таких как остеопороз или метастазы в кости.
Хотя точный механизм действия еще не ясен, эти препараты, по-видимому, в основном концентрируются в кости, а точнее в областях активной реабсорбции, избирательно подавляя процессы остеокластической дифференцировки и резорбции кости, не влияя каким-либо образом на остеодепенсированную активность. остеобластов.
Таким образом, вышеупомянутый биологический механизм гарантирует модуляцию метаболизма кости, способствуя реминерализации и в то же время понижая концентрации кальция в крови.
Недавние исследования также, хотя все еще находятся в экспериментальной фазе, показывают, как золедроновая кислота также может проявлять умеренную противоопухолевую активность, ингибируя пролиферацию опухолевых клеток на месте.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. Золедроновая кислота и риск переломов позвоночника.
Длительное клиническое исследование, которое демонстрирует, что пациенты с высоким риском переломов позвонков могут значительно выиграть от непрерывного приема золедроновой кислоты.
2. ЗОЛЕДРОННАЯ КИСЛОТА И КОСТНЫЙ МЕСТАЗ
Работа, которая опровергает различные исследования, представленные в литературе, относительно эффективности золедроновой кислоты в снижении прогрессирования опухоли у пациентов с метастазами в кости от рака молочной железы.
3. Золедроновая кислота и простатическая карцинома
Японское исследование, показывающее, как лечение золедроновой кислотой у пациентов с метастазами в кости от рака предстательной железы может значительно снизить как боль в костях, так и концентрацию ПСА в крови, улучшая качество жизни пациента.
Способ применения и дозировка
ZOMETA ®
Порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий, флакон 4 мг золедроновой кислоты:
Необходимость внутривенного введения ZOMETA ® и высокая степень специализации этой передовой терапии заболеваний костей, связанных с онкологическими патологиями, требуют контроля врача-специалиста и госпитализации во время стационарного лечения.
Дозировки и сроки приема будут определены врачом на основании клинической картины пациента.
Предупреждения ZOMETA ® - Золедроновая кислота
Золедроновая кислота должна назначаться под пристальным наблюдением врача и в условиях стационара.
Периодический мониторинг концентраций электролитов и функции почек необходим для того, чтобы избежать появления таких серьезных дисбалансов и нарушений, которые могут серьезно подорвать состояние здоровья пациента.
Вышеупомянутый мониторинг должен также распространяться на сердечную и печеночную функцию, чтобы избежать неприятных побочных эффектов.
У пациентов без гиперкальциемии контекстуальные добавки с витамином D и кальцием могут оказаться полезными для обеспечения концентрации этого элемента в крови и предотвращения возникновения патологических состояний, таких как тетания или парестезия.
Лечение бисфосфонатами, особенно при длительном лечении, может быть связано с повышенным риском развития остеонекроза челюсти, что становится потенциально опасным условием для любого стоматологического лечения.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие клинических испытаний и исследований, способных продемонстрировать безопасность потребления золедроновой кислоты при беременности для здоровья плода, позволяет распространить противопоказания также на период беременности и кормления грудью.
взаимодействия
Одновременное введение золедроновой кислоты и других противоопухолевых препаратов или анальгетиков, по-видимому, не определяет ни клинически значимых побочных эффектов, ни значительных фармакокинетических изменений.
Особое внимание следует уделять после возможного одновременного приема лекарств, активных на метаболизм кости и ответственных за гипокальциемию.
Противопоказания ЗОМЕТА ® - Золедроновая кислота
ZOMETA ® противопоказан при беременности, лактации и повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Внутривенное введение золедроновой кислоты может вызывать: анемию, головную боль, нарушения зрения, конъюнктивит, тошноту, рвоту, потерю веса, боль в костях, артралгию, миалгию, снижение функции почек, лихорадку и гриппоподобные симптомы, гипофосфатемию, гипокальциемию, гиперкратенинемию панцитопения.
Как и другие бисфосфонаты, потребление золедроновой кислоты также может быть причиной остеонекроза челюсти и челюсти.
примечания
ZOMETA ® можно использовать только в условиях стационара.