Для чего используется Варуби - Ролапитант и для чего?
Варуби - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты (тошноты) и рвоты у взрослых больных раком, получающих химиотерапию (противоопухолевая терапия). Поскольку вероятность тошноты и рвоты зависит от химиотерапевтических препаратов, Varuby используется у пациентов, проходящих умеренную или высокоэметогенную химиотерапию (которая вызывает рвоту).
Варуби действует против отсроченной тошноты и рвоты (то есть, когда симптомы появляются через 24 часа или более после лечения рака) и назначается с другими лекарственными средствами, которые помогают контролировать более немедленную тошноту и рвоту.
Варуби содержит действующее вещество ролапитант.
Как используется Варуби - Ролапитант?
Варуби можно получить только по рецепту и доступен в виде таблеток по 90 мг. Две таблетки следует принимать в первый день каждого цикла химиотерапии, в течение (почти) двух часов после начала химиотерапии. Варуби назначается в комбинации с дексаметазоном и антагонистом рецептора 5-НТ3 (два других типа лекарств, предотвращающих тошноту и рвоту), но способ их введения зависит от типа химиотерапии.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Варуби - Ролапитант?
Действующее вещество, присутствующее в варубах, ролапитантах, действует путем блокирования рецепторов неурчинина 1 (NK1). Химиотерапия может высвобождать в организм вещество (вещество Р), которое связывается с этими рецепторами, стимулируя отсроченную тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Варуби способен предотвратить этот эффект. При введении вместе с лекарственными средствами, действующими через другие механизмы для предотвращения немедленной тошноты и рвоты, Варуби может способствовать длительному контролю над этими симптомами после сеанса химиотерапии.
Какую пользу показал Варуби - Ролапитант во время исследований?
В двух основных исследованиях Варуби был более эффективен, чем плацебо (пустышка) в предотвращении отсроченной тошноты и рвоты после сеансов высокоэметогенной химиотерапии. В обоих исследованиях одному из 532 пациентов и другому из 555 пациентов участникам также давали дексаметазон и гранисетрон (антагонист рецептора 5-НТ3). Объединяя результаты обоих исследований, тошнота и рвота не были обнаружены в течение 24-120 часов после химиотерапии у 71% пациентов (382 из 535), получавших Варуби, по сравнению с 60% пациентов, получавших плацебо (322 из 535).
Также в третьем основном исследовании было установлено, что Варуби более эффективен, чем плацебо, в сочетании с дексаметазоном и гранисетроном у пациентов, проходящих химиотерапию умеренной рвоты. Задержка тошноты и рвоты не наблюдалась у 71% пациентов, получавших Варуби (475 из 666), по сравнению с 62% пациентов, получавших плацебо (410 из 666).
Каковы риски, связанные с Varuby - Rolapitant?
Наиболее распространенными побочными эффектами при Варуби (которые могут поражать от 1 до 2 человек из 100) являются усталость и головная боль. Пациентам, принимающим Varuby, не следует использовать зверобой (растительное лекарственное средство от легкой депрессии), так как это может снизить терапевтический эффект Varuby.
Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при помощи Varuby, см. В брошюре на упаковке.
Почему Varuby - Rolapitant был одобрен?
Варуби улучшает контроль над тошнотой и рвотой в сочетании с другими стандартными методами лечения. Кроме того, было показано, что любые побочные эффекты поддаются лечению и аналогичны тем, которые наблюдаются при приеме лекарств, назначаемых при тошноте и рвоте. Несмотря на то, что в ЕС утверждены различные препараты для контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, многие пациенты продолжают сообщать об этих эффектах, и, в частности, борьба с тошнотой остается проблемой. В целом, преимущества Varuby перевешивают риски, и было рекомендовано одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Варуби - Ролапитанта?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами при безопасном и эффективном использовании Varuby, были включены в краткое описание характеристик продукта и листок на упаковке.
Больше информации о Варуби - Ролапитант
Полный EPAR для Varuby можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Варуби прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
