Для чего используется Sivextro - тедизолид и для чего он используется?
Sivextro - это антибиотик, используемый у взрослых для лечения острых (кратковременных) бактериальных инфекций кожи и структуры кожи (тканей под кожей), включая инфекционный целлюлит (воспаление глубоких тканей кожи), кожные абсцессы и инфицированные раны., Содержит активное вещество тедизолид. Перед использованием Sivextro врачи должны рассмотреть официальные рекомендации по правильному применению антибиотиков.
Как используется Sivextro - тедизолид?
Sivextro доступен в виде порошка для приготовления раствора для инфузии (капельного) в вену и в виде таблеток (200 мг). Рекомендуемая дозировка составляет 200 мг один раз в день в течение 6 дней. Если клинически показано, пациенты, начинающие лечение инфузией, могут перейти на таблетки. Sivextro можно получить только по рецепту
Как работает Sivextro - тедизолид?
Активное вещество в Сивекстро, тедизолид, является антибиотиком, называемым оксазолидиноном. Это работает, препятствуя тому, чтобы определенные бактерии производили белки, таким образом предотвращая их рост. Было показано, что Sivextro действует против бактерий (таких как устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA)), для которых стандартные антибиотики не эффективны. Сводка характеристик продукта (также входит в EPAR) включает список бактерий, против которых активен Sivextro.
Какую пользу показал Sivextro - тедизолид во время исследований?
Sivextro сравнивали с линезолидом (другим оксазолидиноном) в двух основных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 1 333 пациента с острыми бактериальными инфекциями кожи и структуры кожи, включая инфекционный целлюлит, кожные абсцессы и инфицированные раны. Условия, вызванные MRSA, также были среди исследованных инфекций. В обоих исследованиях пациенты лечились сивекстро в течение 6 дней; это лечение сравнивалось с 10-дневной терапией линезолидом. Во всех исследованиях основным показателем эффективности было количество пациентов, вылеченных от инфекции в конце лечения. Было показано, что Sivextro, по крайней мере, так же эффективно, как линезолид в лечении инфекции. 85, 5% (первое исследование) и 88, 0% (второе исследование) пациентов, получавших Sivextro, по сравнению с 86, 0% и 87, 7% соответственно субъекты, получавшие линезолид.
Каков риск, связанный с Sivextro - тедизолид?
Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Сивекстро (которые могут поражать от 2 до 7 человек на 100 человек) являются тошнота, головная боль, диарея и рвота. Эти побочные эффекты были в основном от легкой до умеренной интенсивности. Полный список всех побочных эффектов и ограничений с Sivextro см. В листовке с пакетом.
Почему Sivextro - тедизолид был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Sivextro больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Хотя исследуемые инфекции не были серьезными, CHMP посчитал, что результаты также применимы к этому типу инфекции. Учитывая потребность в новых эффективных антибиотиках против мультирезистентных бактерий, особенно если они доступны в оральной (пероральной) композиции, CHMP пришел к выводу, что Sivextro может быть действительным альтернативным терапевтическим вариантом для лечения бактериальных инфекций кожи и структуры кожи. Профиль безопасности Sivextro похож на профиль безопасности линезолида и считался приемлемым.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Сивекстротедизолида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Sivextro. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в буклет для Sivextro, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками
Более подробная информация о Sivextro - Тедизолид
23 марта 2015 года Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для Sivextro, действительное на всей территории Европейского Союза. С полной версией EPAR и кратким описанием плана управления рисками Sivextro можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Sivextro, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 03-2015
