Что такое Aerius?
Aerius - препарат, содержащий действующее вещество дезлоратадин. Он выпускается в виде таблеток по 5 мг, в виде перорального лиофилизата по 5 мг (диспергируемая таблетка), в таблетках, содержащих ородиспергируемый раствор (таблетки, растворенные во рту) по 2, 5 и 5 мг, в сиропе по 0, 5 мг / мл и в виде раствора. перорально 0, 5 мг / мл.
Для чего используется Aerius?
Aerius используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванного аллергией, такой как сенная лихорадка или аллергия на пылевых клещей) или крапивницы (состояние кожи, вызванное аллергией, чьи симптомы включают зуд и сыпь).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Aerius?
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (начиная с 12) составляет 5 мг один раз в день. Доза для детей зависит от возраста. Для детей от одного до пяти лет доза составляет 1, 25 мг один раз в день, принимается в виде 2, 5 мл сиропа или перорального раствора. Для детей в возрасте от шести до одиннадцати разовая доза составляет 2, 5 мг один раз в день, принимается либо в виде 5 мл сиропа, либо в виде раствора для перорального применения или в виде 2, 5 мг или диспергируемой в таблетках таблетки. Взрослые и подростки могут принимать лекарства в любой форме.
Aerius можно принимать с пищей или без.
Как работает Aerius?
Дезлоратадин, активный ингредиент Aerius, представляет собой антигистаминный препарат, который блокирует рецепторы, к которым обычно относится гистамин, вещество, присутствующее в организме, которое обычно вызывают аллергические симптомы. Когда рецепторы блокированы, гистамин не действует, и это приводит к уменьшению аллергических симптомов.
Какие исследования были проведены на Aerius?
В целом, Aerius был предметом восьми исследований с участием 4800 взрослых и подростков с аллергическим ринитом (в том числе четыре исследования сезонного аллергического ринита и два исследования с пациентами, также страдающими астмой). Эффективность Aerius измеряли путем наблюдения за изменением симптомов (носовое кровотечение, зуд, чихание и застой) до и после двух-четырех недель лечения. Aerius также был изучен у 416 пациентов с крапивницей. Эффективность измеряли путем наблюдения за изменениями симптомов (зуд, количество и размер сыпи, нарушение сна и дневные функции) до и после шести недель лечения.
Во всех исследованиях эффективность Aerius сравнивалась с эффективностью плацебо (пустышка).
Дополнительные исследования были представлены для того, чтобы показать, что сироп, раствор для перорального применения и таблетки, которые можно диспергировать в организме, обрабатываются организмом так же, как таблетки, и показать, что их можно безопасно давать детям.
Какую пользу Aerius показал во время обучения?
При аллергическом рините, наблюдая результаты всех исследований в целом, две недели лечения 5 мг Aerius привели в среднем к снижению балла симптомов на 25 - 32%, по сравнению со снижением на 12 - 26% у пациентов. лечится плацебо. Что касается двух исследований крапивницы, снижение показателя симптомов после шести недель лечения Aerius составило 58% и 67% по сравнению с 40% и 33% у пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с Aerius?
Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых и подростков являются усталость (усталость 1, 2%), сухость во рту (0, 8%) и головная боль (0, 6%). Побочные эффекты, наблюдаемые у детей, аналогичны. У детей в возрасте до двух лет наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея (3, 7%), лихорадка (2, 3%) и бессонница (2, 3%). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Aerius, см. В буклете.
Aerius не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к дезлоратадину, лоратадину или любым другим ингредиентам.
Почему Aerius был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Aerius больше, чем его риски в смягчении симптомов, связанных с аллергическим ринитом или крапивницей. Комитет рекомендовал Aerius получить разрешение на маркетинг.
Больше информации об Aerius
15 января 2001 года Европейская комиссия выдала SP Europe разрешение на продажу, действительное для Aerius, действительное на всей территории Европейского союза. Разрешение было продлено 15 января 2006 года.
Чтобы получить полный EPAR для Aerius, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2008.
