Что такое Сабервел - Ирбесартан?
Сабервел - это лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан, выпускаемое в виде таблеток (75, 150 и 300 мг).
Сабервел - это «универсальное лекарство». Это означает, что Sabrevel похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Aprovel.
Для чего используется Сабервел - Ирбесартан?
Сабервел используется у взрослых с гипертонической болезнью (повышенное кровяное давление). Термин «существенный» означает, что причина гипертонии неясна. Сабервел также используется для лечения заболеваний почек у взрослых с гипертонией и диабетом 2 типа.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Сабервел - Ирбесартан?
Обычная рекомендуемая доза Сабервела составляет 150 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 300 мг в день или добавить другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (метод очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с артериальной гипертензией и диабетом 2 типа Сабервел ассоциируется с другими методами лечения гипертонии. Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которая обычно увеличивается до 300 мг один раз в день.
Как работает Sabrevel - Irbesartan?
Активное вещество в Сабервеле, ирбесартан, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Последний является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует эффективность гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это вызывает падение артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, такие как инсульт.
Какие исследования были проведены на Сабервель - Ирбесартан?
Поскольку Сабервел является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Апровель. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Сабервел - Ирбесартан?
Поскольку Sabervel является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Сабервель-Ирбесартан был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Sabervel имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Aprovel. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Aprovel, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал Sabrevel получить маркетинговое разрешение.
Дополнительная информация о Сабервел - Ирбесартан
13 апреля 2012 года Европейская комиссия выпустила торговое разрешение для Sabrevel, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Сабервел прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
