Что такое Клопидогрел ТАД?
Клопидогрел ТАД - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрел ТАД - это «дженерик». Это означает, что Clopidogrel TAD похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Клопидогрел ТАД?
Клопидогрел ТАД показан при профилактике атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и артериями) у взрослых. Клопидогрел ТАД можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелом ТАД можно начинать между несколькими и 35 днями после инфаркта;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелом ТАД может начинаться между семью и шестью месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрел ТАД?
Стандартная доза Клопидогрела ТАД составляет одну таблетку по 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Клопидогрел ТАД?
Действующее вещество в клопидогреле TAD, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучался Клопидогрел ТАД?
Поскольку Clopidogrel TAD является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Plavix. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Клопидогрела TAD?
Поскольку Clopidogrel TAD является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel TAD был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель TAD имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Plavix, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Клопидогрела ТАД.
Более подробная информация о Клопидогрел TAD:
23 сентября 2009 г. Европейская комиссия предоставила Tad Pharma GmbH разрешение на продажу Clopidogrel TAD, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полный EPAR от Clopidogrel TAD, нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
