ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Imprida HCT?
Imprida HCT - это лекарство, содержащее три активных вещества, амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, которые выпускаются в виде таблеток, содержащих амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, в следующих дозах: 5/160 / 12, 5 мг, 10/160 / 12, 5 мг, 5 / 160/25 мг, 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
Для чего используется Imprida HCT?
Imprida HCT используется для лечения эссенциальной гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых, чье кровяное давление уже адекватно контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Imprida HCT?
Одну таблетку Imprida HCT следует принимать внутрь, в одно и то же время и желательно утром. Используемая доза Imprida HCT аналогична дозам трех активных ингредиентов, взятых индивидуально, которые пациент принимал ранее. Суточная доза Imprida HCT не должна превышать 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Как работает Imprida HCT?
Три активных ингредиента Imprida HCT являются антигипертензивными лекарственными средствами, которые уже продаются в Европейском Союзе (ЕС). Амлодипин является «блокатором кальциевых каналов», что означает, что он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в клетки мускулатуры стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая поток кальция в клетках, амлодипин ингибирует сокращение клеток, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов и, следовательно, снижению кровяного давления.
Валсартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, который является мощным вазоконстриктором (вещество, сужающее кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, валсартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться и снижать кровяное давление.
Гидрохлоротиазид является мочегонным средством. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая объем жидкости в крови и понижая кровяное давление.
Комбинация трех активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем три лекарства, принимаемые по отдельности. При снижении артериального давления снижается риск, связанный с высоким артериальным давлением, например, инсульт.
Как изучали Imprida HCT?
Поскольку комбинация из трех активных ингредиентов продается на рынке в течение нескольких лет, производитель представил исследования, показывающие, что таблетка, содержащая эти три принципа, всасывается в организм так же, как и отдельные таблетки.
Кроме того, одно основное исследование было выполнено на 271 пациенте, страдающем от умеренной до тяжелой гипертонии с самой сильной дозой Imprida HCT (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг гидрохлоротиазида). Пациентам давали Imprida HCT или одну из трех комбинаций, содержащих только два активных вещества в течение восьми недель. Основной мерой эффективности было снижение артериального давления.
Какую пользу показала Imprida HCT во время исследований?
Лечение более высокой дозой Imprida HCT было более эффективным при лечении гипертонии, чем комбинации, содержащие любые два активных ингредиента. Среднее снижение артериального давления было около 39, 7 / 24, 7 мм рт.ст. у пациентов, принимающих Imprida HCT, по сравнению с 32 / 19, 7 мм рт.ст., 33, 5 / 21, 5 мм рт.ст. и 31, 5 / 19, 5 мм рт.ст. у пациентов, принимавших комбинации валсартан / гидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и гидрохлоротиазид / амлодипин соответственно.
Каков риск, связанный с Imprida HCT?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Imprida HCT (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) являются гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), головокружение, головная боль, гипотензия (низкое кровяное давление), диспепсия (изжога), Поллакиурия (частое мочеиспускание), усталость и отек (задержка жидкости). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Imprida HCT, см. В брошюре на упаковке.
Imprida HCT не следует принимать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому ингредиенту Imprida HCT. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Кроме того, он не должен использоваться у пациентов с проблемами печени или желчи (такими как желтуха), серьезными проблемами с почками, анурией (состояние, при котором пациент не может производить или переносить мочу) или у пациентов, проходящих диализ (методика). очищения крови). Наконец, Imprida HCT не следует применять у пациентов с гипокалиемией (низкий уровень калия в крови), гипонатриемией (низкий уровень натрия в крови) и гиперкальциемией (высокий уровень кальция в крови), которые не поддаются лечению, и у больных. от гиперурикемии (высокий уровень мочевой кислоты в крови), которая вызывает симптомы.
Почему Imprida HCT была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) обнаружил, что пациенты, уже принимающие три активных вещества, с большей вероятностью адаптируются к лечению, если им назначают Imprida HCT, который объединяет три активных ингредиента в одной таблетке. Основное исследование продемонстрировало преимущества более высокой дозы Imprida HCT в снижении артериального давления. Было также показано, что для всех доз Imprida HCT сопоставимы с комбинациями активных веществ, взятых отдельно. Поэтому CHMP решает, что преимущества Imprida HCT выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у взрослых, у которых артериальное давление уже адекватно контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Imprida HCT.
Более подробная информация о Imprida HCT
15 октября 2009 года Европейская комиссия предоставила Novartis Europharm Limited разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Imprida HCT.
Полный EPAR для Imprida HCT можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
