ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® - препарат на основе микронизированного прогестерона

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прогестиновая

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® может эффективно использоваться системно при лечении предменструального синдрома, при изменениях цикла и в качестве заместительной гормональной терапии в сочетании с эстрогеном.

Предположение о вагинальном введении, которое гарантирует более высокую концентрацию активного ингредиента на влагалищном и маточном уровнях, вместо этого указывается как адъювант лютеиновой фазы во время спонтанных или индуцированных циклов, в случае угрозы прерывания беременности или в профилактике абортов, связанных с недостаточностью лютеиновой фазы,

Механизм действия ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

Конкретная формула PROMETRIUM ® в мягких капсулах позволяет использовать препарат дважды, с существенными различиями, касающимися фармакокинетических свойств.

Пероральное введение фактически позволяет достигать максимальных концентраций прогестерона в плазме примерно через 3 часа после перорального приема, которые остаются повышенными в течение примерно 12 часов, тогда как вагинальное введение имеет замедленный пик во времени при более низких концентрациях в плазме, чем при пероральном введении, но с особенно интенсивная активность на уровне матки.

В обоих случаях прогестерон выводится в виде метаболитов глюкононата, главным образом через мочу, после осуществления собственного биологического действия.

Последний принимает форму индукции и поддержания секреторной фазы эндометрия, полезной для гарантии соответствующих клеточных и гистологических трансформаций, необходимых для благоприятного вложения эмбриона и правильного роста.

Терапия прогестероном во время менопаузы вместо этого необходима для уменьшения некоторых из наиболее важных побочных эффектов заместительной гормональной терапии эстрогенами, таких как гиперплазия и пролиферация клеток эндометрия, ответственных за увеличение количества карцином эндометрия.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ПРОМЕТРИЙ И МЕНОПАУЗАЛЬНЫЕ СИМПТОМЫ

Прибытие ручек часто сопровождается особенно раздражающей симптоматикой, характеризующейся вазомоторными и неврологическими расстройствами. Было показано, что вагинальное введение прометрия в сочетании с трансдермальным введением эстрогена эффективно контролирует вышеупомянутые симптомы, уменьшая появление особенно серьезных побочных эффектов.

2. Прогестерон и ответ на стресс

3. ЭСТРОГЕНЫ И ПРОГЕСТЕРОН В МЕТАБОЛИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ

Интересное исследование, которое показало, что одновременный прием микронизированного прогестерона и эстрогена, помимо других эффектов, может значительно снизить концентрации холестерина ЛПНП и увеличить концентрации ЛПВП. Этот важный липидемический контроль в сочетании с улучшением глюкозного контроля может оказаться важным для долгосрочных эффектов заместительной терапии.

Способ применения и дозировка

ПРОМЕТРИУМ ® мягкие капсулы по 100-200 мг микронизированного прогестерона:

хотя с фармакокинетической точки зрения пероральное и вагинальное потребление прогестерона имеют разные характеристики и хотя терапевтические показания двух способов введения значительно различаются, рекомендуемая дозировка представляется более или менее стандартной.

В большинстве случаев и по различным терапевтическим показаниям прием 200-300 мг в день вдали от приема пищи и предпочтительно разделенный на дозы, которые следует принимать каждые 12 часов, кажется, удовлетворяет все различные потребности.

Однако ясно, что правильная дозировка должна быть сформулирована вашим врачом после тщательной оценки физиопатологической ситуации и относительной клинической картины.

Предупреждения ПРОМЕТРИУМ ® - Прогестерон

Терапии PROMETRIUM ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для подтверждения реальной необходимости его применения и возможного присутствия факторов риска, способных осложнить терапию.

Пациенты, страдающие процессами эмболического тромба или изменениями сердечно-сосудистой функции, рецидивирующим холестазом, снижением функции печени и почек, эпилепсией и нервно-психическими расстройствами, опухолями или патологиями молочной железы, сахарным диабетом, волчанкой и аутоиммунными заболеваниями, должны тщательно контролироваться в течение всего курса лечения. терапия и подвергается периодическим проверкам.

Врач также должен информировать пациента о возможных последствиях прогестиновой терапии, таких как повышенный риск развития рака молочной железы, особенно в сочетании с эстрогеном при лечении сложных постклимактерических симптомов.

Некоторые побочные эффекты прогестагенной терапии, такие как головная боль, мигрень и сонливость, могут сделать опасным использование машин и транспортных средств после приема PROMETRIUM ®

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование микронизированного прогестерона во время беременности разрешается только в первом триместре беременности, когда желтое тело не может гарантировать правильную секрецию этого гормона в концентрациях, полезных для гнездования и роста зародыша.

ПРОМЕТРИУМ ® не следует назначать после первого триместра беременности и в течение периода лактации, учитывая способность его активного ингредиента легко проходить через фильтр груди, концентрируясь в грудном молоке.

взаимодействия

Учитывая важный метаболизм прогестерона в печени, поддерживаемый ферментативным классом CyP450, одновременный прием активных ингредиентов, способных модулировать активность вышеупомянутых ферментов, может определять важные фармакокинетические изменения и в некоторых случаях заслуживать клинического интереса.

Антикоагулянты, антидепрессанты, антибиотики, анальгетики и барбитураты представляют собой лишь некоторые из активных ингредиентов, на которые следует обратить особое внимание.

Если PROMETRIUM ® принимается вагинально, необходимо избегать одновременного приема других препаратов для вагинального применения, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты на слизистую оболочку влагалища.

ПРОМЕТРИУМ ® Противопоказания - Прогестерон

ПРОМЕТРИУМ ® противопоказан в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из его вспомогательных веществ, в случае вагинального кровотечения неизвестного происхождения, рака молочной железы или эстроген-прогестин-зависимых опухолей, изменений функции печени и почек, существующих или предшествующих тромбоэмболических процессов.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия прогестероном, безусловно, лучше переносится, чем эстрогенами, особенно если она применяется с капсулами или гелями для вагинального применения.

Среди побочных эффектов, на которые чаще всего жалуются пациенты, подвергаемые терапии, и более подробно описанные в научной литературе, можно вспомнить: сонливость, мигрень, депрессию, изменения менструального цикла, аменорею, метроррагию, изменения веса, увеличение объема и болезненности молочных желез, сыпь и местные раздражения.