Что такое Eliquis - apixaban?
Eliquis - это лекарство, которое содержит активное вещество apixaban. Препарат выпускается в виде таблеток (2, 5 мг).
Для чего используется Eliquis - apixaban?
Eliquis используется для предотвращения эпизодов эмболических венозных тромбов (проблемы, связанные с образованием тромбов в венах) у взрослых после операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Eliquis - apixaban?
Лечение препаратом Eliquis следует начинать через 12-24 часа после операции. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день, обычно в течение более одного месяца (от 32 до 38 дней) после замены тазобедренного сустава или в течение периода от 10 дней до двух недель после замены коленного сустава.
Как работает Eliquis - apixaban?
У пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, существует высокий риск развития тромбов в венах. Эти сгустки могут быть опасными и даже смертельными, если они перемещаются в другие части тела, например в легкие. Активное вещество в Eliquis, apixaban, представляет собой «ингибитор фактора Ха», который представляет собой вещество, которое блокирует фактор Ха, фермент, который вмешивается в выработку тромбина. В свою очередь, тромбин является незаменимым элементом в процессе свертывания крови. Блокируя фактор Ха, уровни тромбина снижаются, а риск образования тромбов в венах уменьшается.
Как изучали Eliquis - apixaban?
Эффекты Eliquis были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Eliquis был изучен в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 8 464 пациентов. Первое исследование было проведено у 5 407 пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава. Второе исследование было проведено у 3 057 пациентов, которым была выполнена замена коленного сустава. В обоих исследованиях Eliquis сравнивали с эноксапарином (другое лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов). Эффективность препарата была измерена путем изучения количества пациентов, у которых были эпизоды эмболических венозных тромбов или которые умерли от какой-либо причины в течение периода лечения.
Какую пользу показал Eliquis - apixaban во время исследований?
В обоих исследованиях Eliquis был эффективен в предотвращении эмболических венозных тромбов и смерти от любой причины. У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, у 1, 4% пациентов, прошедших лечение Eliquis (27 из 1 949), отмечалось венозное тромбоэмболическое осложнение или они умерли по любой причине по сравнению с 3, 9% (74 из 1 917) пациентов, принимающих эноксапарин. У пациентов, перенесших замену коленного сустава, соответствующие показатели составляли 15% (147 из 976) для Eliquis по сравнению с 24% (243 из 997) для эноксапарина.
Каковы риски, связанные с Eliquis - apixaban?
Наиболее частыми побочными эффектами, зарегистрированными с помощью Elisuis (встречается от 1 до 10 пациентов на 100), являются анемия (небольшое количество эритроцитов), кровоизлияние (кровотечение), ушибы (синяки) и тошнота (недомогание). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Eliquis, см. В буклете.
Eliquis не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к apixaran или любому другому компоненту. Он не должен использоваться у пациентов, которые активно кровоточат или страдают от заболеваний печени, которые вызывают проблемы со свертыванием крови и повышенный риск кровотечений.
Почему Eliquis - apixaban был одобрен?
CHMP решил, что выгоды Eliquis больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Eliquis - apixaban
18 мая 2011 года Европейская комиссия предоставила Eliquis разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, для Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о терапии Eliquis прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 04-2011.
