Азарга - глазные капли

Что такое Азарга?

Азарга - это суспензия для промывки глаз, содержащая два активных ингредиента, бринзоламид и тимолол.

Для чего используется Азарга?

Азарга используется для снижения внутриглазного давления (ВГД, внутреннего давления глаза). Он используется у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором внутреннее давление глаза повышается из-за того, что жидкость не может вытекать из глаза) или при глазной гипертонии (когда внутреннее давление глаза выше по сравнению с нормой). Азарга используется, когда лечение препаратом, содержащим только один активный ингредиент, не позволяет в достаточной степени снизить ВГД.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Азарга?

Азаргу дают по одной капле в пораженные глаза два раза в день. Суспензию необходимо хорошо взболтать перед использованием.

Как работает Азарга?

Повышение ВГД вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной поверхности, расположенной в задней части глаза) и зрительного нерва, который передает сигналы от глаза к мозгу. Это может привести к серьезной потере зрения и даже слепоте. Понижая давление, Азарга снижает риск повреждения.

Азарга содержит два активных ингредиента, бринзоламид и тимолол. Эти два вещества действуют по-разному, уменьшая выработку водянистой влаги (водной жидкости внутри глаза). Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы, который блокирует фермент, называемый карбоангидразой, который производит бикарбонат-ионы в организме. Бикарбонат необходим для производства водянистой влаги. Бринзоламид был разрешен в Европейском союзе (ЕС) под брендом Azopt с 2000 года. Тимолол является бета-блокатором, обычно используемым для лечения глаукомы с 1970-х годов.

Совместное действие двух веществ превосходит действие отдельных веществ, используемых отдельно.

Какие исследования были проведены на Азарге?

Эффекты Азарга были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.

Азарга была протестирована в двух основных исследованиях с участием 960 взрослых с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. Первым было шестимесячное исследование по сравнению азарги с бринзоламидом и тимололом, используемым отдельно у 523 пациентов. Вторым было 12-месячное исследование по сравнению Azarga с комбинацией тимолола и дорзоламида (другого ингибитора карбоангидразы) у 437 пациентов. В обоих исследованиях основной мерой эффективности было изменение ВГД в первые шесть месяцев терапии. ВГД измерялось в миллиметрах ртутного столба (мм рт. Ст.).

Какую пользу Азарга показал во время учебы?

Азарга был более эффективен, чем отдельные активные ингредиенты, используемые отдельно, и показал эффективность, эквивалентную эффективности комбинации тимолола и дорзоламида. В первом исследовании ВГД было снижено с 21 мм рт. Ст. До 8, 0 - 8, 7 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших азаргу. Эти сокращения сравнивались с 5, 1-5, 6 мм рт.ст. у тех, кто использовал бринзоламид, и с 5, 7-6, 9 мм рт.ст. у тех, кто использовал тимолол. Во втором исследовании ВГД снизилось с примерно 26 мм рт. Ст. До 8, 3 мм рт. Ст. Примерно через шесть месяцев в обеих группах пациентов.

Какой риск связан с Азаргой?

Наиболее распространенными побочными эффектами Azarga (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100) являются дисгевзия (горький или странный вкус во рту), помутнение зрения, боль в глазах, раздражение глаз и ощущение инородного тела в глазах. Полный список всех побочных эффектов, отмеченных при использовании Azarga, см. В брошюре «Пакет».

Азаргу не следует применять людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к активным веществам, любым другим веществам, другим бета-адреноблокаторам (например, некоторым сердечным препаратам) или сульфонамидам (например, некоторым антибиотикам)., Препарат не следует применять пациентам, которые:

у них была астма;
страдают тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких (заболевание, вызывающее сужение дыхательных путей);
иметь определенные проблемы с сердцем;
иметь сильную аллергию с участием носа и дыхательных путей;
иметь гиперхлоремический ацидоз (избыточная кислотность в крови, вызванная слишком большим количеством хлорида);
есть серьезные проблемы с почками.

Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.

Азарга содержит бензалкония хлорид, который вызывает изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны быть осторожны.

Почему Азарга была одобрена?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что комбинация двух активных ингредиентов Azarga упрощает терапию и помогает пациентам придерживаться лечения. Комитет определил, что преимущества Azarga перевешивают его риски для снижения ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, для которых монотерапия не гарантирует достаточного снижения PIO. Комитет рекомендовал Azarga получить разрешение на маркетинг.