Что такое клопидогрел ачино?
Клопидогрел Ачино - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде белых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрел Ачино является «непатентованным лекарством», что означает, что Клопидогрел Ачино похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется клопидогрель Acino?
Клопидогрел Ацино показан для предотвращения атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрель Acino можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (инфаркт); Лечение клопидогрелем Acino можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга); Лечение клопидогрелем Ацино может начинаться от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», которому лекарство вводят с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым имплантировали стент (небольшую трубку, вставленную в артерию для предотвратить засорение). Клопидогрель Acino можно использовать у пациентов, перенесших приступ миокарда с «повышением сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого ненормального показания на ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда без зубцов Q.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется клопидогрель Acino?
Стандартная доза клопидогрела Acino составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме клопидогрел ацино используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома без подъема сегмента ST).
Как работает Клопидогрель Ачино?
Активное вещество в клопидогреле Acino, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит за счет действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Таким образом, он предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить повторный сердечный приступ или инсульт.
Как изучали клопидогрел ачино?
Поскольку клопидогрель Acino является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству, Плавиксу. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогрела Acino?
Поскольку клопидогрель Acino является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему клопидогрель Acino был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что клопидогрель Acino имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. В связи с этим Комитет рекомендовал предоставить клопидогрель Acino разрешение на продажу.
Клопидогрель Ачино дополнительная информация:
28 июля 2009 г. Европейская комиссия предоставила Acino Pharma GmbH разрешение на продажу Clopidogrel Acino, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel Acino можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
