Что такое эдарби - азилсартан медоксомил?
Эдарби это лекарство, которое содержит активное вещество азилсартан медоксомил. Это доступно как таблетки (20 мг, 40 мг и 80 мг).
Для чего используется эдарби - азилсартан медоксомил?
Edarbi используется у взрослых, страдающих гипертонией (гипертонией). Термин «существенный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Эдарби - Азилсартан медоксомил?
Эдарби берется в рот; обычная рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, вы можете увеличить дозу до 80 мг или добавить другое лекарство от гипертонии, такое как хлорталидон или гидрохлоротиазид.
Как работает эдарби - азилсартан медоксомил?
Активное вещество в эдарби, азилсартан медоксомил, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды. Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, азилсартан медоксомил препятствует выработке гормоном эффекта, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это позволяет снизить кровяное давление до нормального уровня и снизить риски, связанные с высоким кровяным давлением, такие как инсульт.
Как изучался эдарби - азилсартан медоксомил?
Эффекты Эдарби были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
С помощью Edarbi было проведено восемь основных исследований более 6000 пациентов с эссенциальной гипертонией.
В пяти исследованиях был проанализирован эффект эдарби, взятого в отдельности, сравнивая его с плацебо (для манекена) или с другими антигипертензивными препаратами (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациенты, которые участвовали в этих исследованиях, имели легкую или умеренную гипертонию.
В трех исследованиях изучалось действие эдарби в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами (хлорталидон, амлодипин и гидрохлоротиазид). Пациенты, вовлеченные в ассоциативные исследования, имели умеренную или тяжелую гипертонию.
Продолжительность исследований составляла от шести до 56 недель. Основным показателем эффективности было изменение систолического артериального давления (артериальное давление при сокращении сердца).
Какую пользу показал эдарби - азилсартан медоксомил во время исследований?
Эдарби, взятый один, был более эффективен, чем плацебо. В двух сравнительных исследованиях эдарби, взятого отдельно и плацебо, пациенты показали среднее снижение систолического артериального давления примерно на 13, 5 мм рт.ст. с эдарби 40 мг и падение примерно на 14, 5 мм рт.ст. с эдарби 80 мг после шести недель по сравнению со снижением на 0, 3-1, 4 мм рт.ст. у пациентов, получавших плацебо.
В сравнительных исследованиях эдарби, взятого отдельно и других лекарств, эффективность эдарби в дозе 80 мг при снижении артериального давления была выше, чем в случае максимальной утвержденной дозы валсартана (320 мг) и олмесартана медоксомила (40 мг)., Эдарби 40 и 80 мг также был более эффективен, чем рамиприл (10 мг).
Исследования также показали, что эдарби, принимаемый в сочетании с другими лекарственными средствами, может привести к дополнительному снижению артериального давления по сравнению с теми же лекарствами, принимаемыми без эдарби.
Какой риск связан с эдарби - азилсартаном медоксомилом?
Побочные эффекты Edarbi, как правило, мягкие или умеренные; наиболее распространенным является головокружение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Edarbi, см. На листовке с пакетом.
Эдарби не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к азилсартану медоксомилу или любому другому компоненту. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности.
Почему Эдарби - Азилсартан медоксомил был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что Edarbi относится к общепринятому классу лекарств для лечения гипертонии и что его риски аналогичны рискам других лекарств этого класса. Комитет решил, что преимущества Edarbi выше, чем его риски у пациентов с гипертонической болезнью, и рекомендовал получить разрешение на маркетинг.
Подробнее об Эдарби - Азилсартан медоксомил
7 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Edarbi, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Edarbi прочитайте буклет на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
