Для чего используется Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax - это лекарство, используемое для регулярного лечения взрослых с тяжелой астмой и для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ, длительное заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы постепенно повреждаются или блокируются, с последующее затруднение дыхания). Содержит активные вещества сальметерол (бета-2-агонист пролонгированного действия) и пропионат флутиказона (кортикостероид).
При лечении астмы Aerivio Spiromax можно использовать у пациентов, чье заболевание недостаточно контролируется лечением комбинацией бета-2-агониста и более низкой дозы ингаляционного кортикостероида, или у пациентов, у которых астма уже достаточно адекватно контролируется с помощью бета-2-агониста длительного действия и высокой дозы вдыхаемого кортикостероида.
При ХОБЛ Aerivio Spiromax используется у взрослых, у которых в прошлом были обострения (обострения) заболевания и которые демонстрируют значительные симптомы, несмотря на регулярное лечение.
Aerivio Spiromax является "гибридным" лекарством. Это означает, что он похож на «референс-лекарство» под названием Seretide Diskus (также известный как Seretide Accuhaler), который содержит те же активные ингредиенты. Однако Aerivio Spiromax доступен только в одной высокой дозировке, в то время как эталонный препарат доступен в трех дозировках, а именно в той же высокой дозировке и двух более низких дозировках. Поскольку Aerivio Spiromax доступен только в одной высокой дозе, его применение при астме было ограничено пациентами, у которых болезнь находится в тяжелой форме.
Как используется Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax выпускается в виде ингаляционного порошка, содержащегося в переносном ингаляторе. При каждом вдыхании назначается заданная доза лекарства.
Рекомендуемая доза - вдыхание два раза в день. Пациенты должны периодически обследоваться у врача, чтобы убедиться, что им дается самая низкая доза, достаточная для контроля симптомов. Поскольку Aerivio Spiromax доступен только с одной высокой дозой (содержащей 50 микрограммов сальметерола и 500 микрограммов пропионата флутиказона), если более низкая дозировка окажется адекватной, пациентам следует перейти на альтернативную комбинацию сальметерола и пропионата флутиказона, содержащую еще одну дозу низкий пропионат флутиказона.
Aerivio Spiromax можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активных ингредиента Aerivio Spiromax хорошо известны и присутствуют в различных лекарственных средствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, по отдельности или в сочетании с другими лекарственными средствами.
Salmeterol является агонистом beta2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с рецепторами, известными как бета2-рецепторы и обнаруженными в мускулатуре дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он вызывает расслабление мышц, что, в свою очередь, помогает поддерживать широкие дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Флутиказона пропионат принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами на разных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это действие, в свою очередь, определяет уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать дыхательные пути свободными и позволяет пациенту легче дышать.
Какую пользу показал Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone во время исследований?
Исследования пациентов были ограничены тестами для определения биоэквивалентности Aerivio Spiromax по сравнению с референсным лекарством Seretide Diskus. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Поскольку Aerivio Spiromax является гибридным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Каковы риски, связанные с Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Поскольку Aerivio Spiromax является гибридным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Aerivio Spiromax, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Seretide Diskus. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Seretide Diskus, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Aerivio Spiromax в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Aerivio Spiromax, были включены в описание характеристик продукта и листок с упаковкой.
Более подробная информация о Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Полный текст EPAR Aerivio Spiromax см. На веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарства / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Aerivio Spiromax прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
