Для чего используется стрибилд - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил?
Стрибилд является противовирусным лекарственным средством, содержащим активные вещества элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил . Он используется у взрослых для лечения вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Его использование предназначено только для пациентов, которые ранее не лечились с ВИЧ или для которых заболевание не устойчиво к противовирусным препаратам, содержащимся в Stribild.
Как используется стрибилд - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил?
Стрибилд можно получить только по рецепту, а лечение должен начинать только врач, имеющий опыт работы в области ВИЧ-инфекции. Стрибилд выпускается в виде таблеток (150 мг элвитегравира / 150 мг кобицистата / 200 мг эмтрицитабина / 245 мг тенофовира дисопроксила). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимается с едой. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает стрибилд - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил?
Стрибилд содержит четыре активных ингредиента. Элвитегравир - это тип противовирусного агента, который называется «ингибитор интегразы». Он блокирует интегразу, фермент, участвующий в процессе репликации ВИЧ-1, тем самым снижая способность вируса нормально размножаться и замедляя распространение инфекции.
Кобицистат служит для усиления воздействия элвитегравира, продлевая время действия в организме. Тенофовир дизопроксил является «пролекарством», что означает, что он превращается в активное вещество тенофовир в организме. Тенофовир и эмтрицитабин - это близкородственные типы противовирусных препаратов, которые называются ингибиторами обратной транскриптазы. Они блокируют активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ-1, который позволяет ему размножаться в инфицированных клетках. Посредством блокады обратной транскриптазы Stribild уменьшает количество ВИЧ-1 в крови, поддерживая его на низком уровне. Стрибилд не лечит инфекцию ВИЧ-1 или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу продемонстрировали Стрибилд - Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил в ходе исследований?
Стрибилд был предметом двух основных исследований, проведенных у 1 422 пациентов с ВИЧ-1, которые ранее не лечились, в которых Стрибилд сравнивали с другими противовирусными препаратами. Основной показатель эффективности был основан на снижении вирусной нагрузки (количество вируса ВИЧ-1 в крови). Пациенты, которые достигли вирусной нагрузки ниже 50 копий РНК ВИЧ-1 / мл после 48 недель лечения, считались респондерами. В первом исследовании, в котором участвовало 715 пациентов, стрибилд сравнивали с комбинацией ритонавира, атазанавира и лекарственного средства, содержащего эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил (также содержащийся в стрибилде). Через 48 недель примерно 90% пациентов, получавших стрибилд (316 из 353), показали ответ на лечение, по сравнению с примерно 87% пациентов, получавших для сравнения (308 из 355). Во втором исследовании, в котором участвовало 707 пациентов, Стрибилд сравнивали с препаратом, содержащим эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил. Через 48 недель примерно 88% пациентов, которых лечили стрибилдом (305 из 348), показали ответ на лечение, по сравнению с примерно 84% пациентов, которых лечили для сравнения (296 из 352).
Каков риск, связанный со стрибилдом - Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными со Стрибилдом, являются тошнота и диарея, наблюдаемые у более чем 1 из 10. У пациентов, принимающих некоторые компоненты Стрибилда, наблюдались некоторые редкие, но серьезные побочные эффекты, включая лактоацидоз (избыток кислоты) молочная кислота в крови) и серьезные проблемы с почками. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Stribild, см. В брошюре на упаковке. Стрибилд не следует применять у пациентов, которые ранее прекратили лечение тенофовиром дизопроксилом из-за почечной токсичности. Стрибилд не следует применять с несколькими другими лекарственными средствами, так как он может взаимодействовать с ними, что снижает эффективность лечения или увеличивает риск побочных эффектов. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему был одобрен Стрибилд - Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Stribild выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. В частности, CHMP пришел к выводу, что преимущества Стрибилда в снижении вирусной нагрузки ВИЧ были четко продемонстрированы в исследованиях и подчеркивали преимущества однократного введения. Комитет также принял к сведению риск нежелательного воздействия на почки и рекомендовал тщательно оценить функцию почек, прежде чем пациенты начнут принимать стрибилд и контролировать его во время лечения.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения стрибилда - элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира дисопроксила?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Stribild. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в буклет для Stribild, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. В частности, компания, ответственная за размещение Stribild на рынке, должна обеспечить, чтобы все врачи, которым назначено назначение Stribild, были обеспечены учебными материалами, содержащими важную информацию по технике безопасности. Материал будет содержать информацию о риске заболеваний почек и мерах по снижению этого риска, включая соответствующий скрининг и мониторинг пациентов.
Другая информация о Стрибилд - Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил
24/05/2013 Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Stribild, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Stribild, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 05/2013.
