Для чего используется Kyntheum - Brodalumab и для чего?
Kyntheum - это лекарство, используемое для лечения псориаза, заболевания, вызывающего красные, чешуйчатые пятна на коже. Он используется у взрослых, у которых заболевание от средней до тяжелой степени и которые нуждаются в системном лечении (лечение лекарствами, вводимыми перорально или в виде инъекций).
Kyntheum содержит активное вещество бродалумаб.
Как используется Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum может быть получен только по рецепту и должен использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза.
Kyntheum доступен в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Это дано как инъекция под кожу. Рекомендуемая доза составляет 210 мг один раз в неделю в течение первых трех недель и каждые две недели после этого. Ваш врач может решить прекратить лечение, если улучшение не наступит через 12-16 недель.
Если ваш врач считает, что это целесообразно, инъекции Kyntheum могут сделать сами пациенты после получения инструкций. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Kyntheum - Brodalumab?
Активным веществом в Kyntheum, brodalumab, является моноклональное антитело, белок, предназначенный для нейтрализации активности некоторых веществ, называемых интерлейкинами 17 (A, F и A / F), посланниками в иммунной системе организма (естественная защита организма). организм).
Интерлейкины 17 способствуют процессу воспаления, которое вызывает псориаз. Нейтрализуя действие интерлейкинов 17, бродалумаб уменьшает воспаление и симптомы, связанные с заболеванием.
Какую пользу показал Kyntheum - Brodalumab во время исследований?
Было доказано, что Kyntheum эффективен при лечении псориаза бляшек в трех основных исследованиях, в которых участвовало более 4 300 пациентов, которым требовалось системное лечение. Псориаз бляшек улучшился в большей степени у пациентов, которых лечили Kyntheum, чем у тех, кто принимал плацебо (пустышка) или с устекинумабом (другое лекарство от псориаза, предназначенное для молекул интерлейкина).
Принимая во внимание результаты трех исследований в целом, 85% пациентов, которых лечили Kyntheum, достигли 75% снижения показателей PASI (критерий для оценки тяжести заболевания и площади пораженной кожи) через 12 недель, по сравнению с 6% из тех, кто получил плацебо и 70% пациентов, которые получали устекинумаб. Кроме того, через 12 недель у 79% пациентов, получавших Kyntheum, была более или менее пятнистая кожа, по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо, и 70% пациентов, принимавших устекинумаб.
Данные исследования также показали, что преимущества лечения Kyntheum сохранялись, когда лечение продолжалось в течение года.
Какие риски связаны с Kyntheum - Brodalumab?
Наиболее распространенными побочными эффектами с Kyntheum (которые могут затронуть более чем 1 из 100 человек) являются боль в суставах, головная боль, усталость, диарея и боль в ротоглотке (боль во рту и горле).
Kyntheum не следует назначать пациентам с потенциально серьезными инфекциями, такими как туберкулез, а также пациентам с активной болезнью Крона (воспалительное заболевание кишечника). У пациентов, принимающих лекарство, сообщалось о некоторых случаях суицидального поведения. Хотя нет никаких доказательств связи с лекарством, решение начать лечение с Kyntheum у пациентов, которые ранее демонстрировали суицидальное поведение или страдали от депрессии или тревоги, должны быть приняты после тщательного рассмотрения всех рисков и выгод для этого пациента. Kyntheum следует прекратить у пациентов, которые показывают новые симптомы депрессии или тревоги или в случае ухудшения.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось в Kyntheum, см. В брошюре на упаковке.
Почему Kyntheum - Brodalumab был одобрен?
Хотя в последнее время достигнут прогресс в лечении бляшечного псориаза, потребность в новых терапевтических вариантах остается. Исследования показали, что Kyntheum был чрезвычайно эффективен для защиты кожи от повреждений и что положительные эффекты сохранялись при длительном использовании. Побочные эффекты аналогичны таковым у других лекарств, которые нацелены на молекулы интерлейкина.
Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что льготы Kyntheum превышают его риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Kyntheum - Brodalumab?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Kyntheum, были включены в краткое описание характеристик продукта и листок на упаковке.
Больше информации о Kyntheum - Brodalumab
С полной версией EPAR и кратким описанием плана управления рисками в Kyntheum можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Kyntheum прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
