Капсулы представляют собой однодозовые фармацевтические препараты, предназначенные для перорального применения. Капсулы, состоящие из оболочки твердой или мягкой консистенции, различной формы и емкости, содержат гранулы, порошки или масляные смеси; если содержимое капсулы жидкое, его чаще называют жемчугом.
Содержимое капсулы может состоять только из активных веществ или чаще из набора активных ингредиентов, адъювантов и наполнителей. Среди последних мы упоминаем растворители, разбавители, смазки и дезинтегранты.
Капсулы в основном используются вместо других менее переносимых фармацевтических форм, таких как травяные чаи или сиропы, в случае, когда лекарства или добавки имеют горький или нежелательный вкус; кроме того, капсулы часто необходимы из-за технической невозможности формирования таблеток.
Оболочка капсулы обычно состоит из пищевого желатина или другого вещества, консистенцию которого можно регулировать путем добавления пластифицирующего агента (глицерин, сорбит, простой сироп, крахмал); часто добавляют консерванты (например, небольшие количества диоксида серы для предотвращения роста плесени и бактерий на желатине). При необходимости оболочка капсулы может содержать ароматизаторы, а также натуральные и матирующие красители. Выбор цвета капсулы не является причинно-следственной, но часто основывается на маркетинге (многие добавки) или терапевтических элементах:
СЕДАТИВЫ: темно-сине-коричневые;
СТИМУЛАНТЫ: оранжево-желтые;
РЕЛАКСАЦИЯ: оливковый / светло-коричневый (оливковое действует на вегетативную систему, расслабляя и стимулируя);
СЕДАТИВ КУХНЯ: светло-коричневый / синий (коричневый вызывает блокаду возбуждения и отталкивает стимулирующие воздействия, светло-синий расслабляет);
Дезинфектанты: бирюзовый / голубой (бирюза воспринимается как холодный цвет, а холод замораживает рост и делает его стерильным; голубой - символ легкости, чистоты).
| Преимущества капсул |
1) маскировать неприятные запахи и ароматы; 2) они легко растворяются в желудке, высвобождая активные ингредиенты менее чем за 15 минут; 3) оборудование для производства капсул относительно недорого и легко маневренно; 4) выбор вспомогательных веществ довольно прост и не представляет типичных трудностей для таблеток; 5) психологический эффект от цвета капсул способствует терапевтическому успеху лекарства. |
Оболочки состоят из двух предварительно сформированных цилиндрических частей (корпуса и крышки), которые закрываются путем самоуплотнения капсулы; для обоих один конец закрыт, а другой открыт. На заводе-изготовителе капсулы поставляются с корпусом, вставленным в крышку под легким давлением, чтобы легко отделить две части. Технология производства включает четыре этапа:
1. Ориентация пустых капсул
2. Открытие капсул
3. Наполнение корпуса, выравнивание двух частей капсулы и «защелкивание» крышки
4. Высылка
Все это происходит в специальных машинах, которые позволяют заполнять до 150 000 к / с.
Оболочки могут быть животного происхождения, если используется желатин, полученный путем частичного гидролиза, кислоты или щелочи, из коллагена или овощей; в последнем случае используется гидроксипропилцеллюлоза. Перед использованием для изготовления капсул желатин, очевидно, анализируется как материал, подверженный риску BSE («коровье бешенство»).
Вместо классического желатина оболочку капсулы можно заменить крахмалом; в этом случае мы говорим о амилозных капсулах, облатках или чалдини . Обертка циалдино изготовлена из пресного хлеба, обычно из пшеничной муки, и состоит из двух сплющенных и предварительно сформированных цилиндрических секций. Чтобы проглотить саше, необходимо полностью его увлажнить, сделав его максимально мягким и мягким.
После приема желатиновые капсулы быстро растворяются в кислой среде желудка. Так называемые гастрорезистентные капсулы, такие как кератинизирующие капсулы, используются для прямой передачи тех веществ, которые не могут быть инактивированы желудочной или желудочной кислотностью, в кишечник.
Фактически, кератин не подвергается воздействию желудочного сока и высвобождает активный ингредиент непосредственно в кишечную жидкость (кг).
| Недостатки капсул |
1) невозможно разделить на несколько частей; 2) внешний вид иногда не очень естественный, похожий на пластик. |
Как видно из статьи, в качестве общего правила важно избегать дробления капсул или их открытия, если об этом явно не указано в иллюстративной брошюре (о риске неэффективности препарата). В капсулах с модифицированным высвобождением, с другой стороны, начинка или обертка содержат специальные наполнители или изготавливаются с помощью определенного процесса, который изменяет скорость или место, в котором высвобождается активное начало.
